ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev J - Manual (Página 315)

Guía de compatibilidad electromagnética y Declaración del fabricante
9650-001355-10 Rev. J Manual del usuario de la unidad X Series A-31
Inmunidad electromagnética: funciones de soporte vital
Las funciones de soporte vital de las unidades X Series incluyen: monitorización de la forma de
ondas del ECG mediante derivaciones o parches, salida de pulso para estimulación, detección de
QRS, descarga de energía para desfibrilación y funciones de consulta para aplicación de descargas.
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética para equipos
y sistemas de soporte vital
La unidad X Series está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o usuario de la unidad X Series debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de
inmunidad Nivel de prueba
IEC 60601 Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético – guía
IEC 60601-1-2
Los equipos de comunicaciones por RF
móviles y portátiles no se deben utilizar más
próximos a cualquier parte de la unidad X
Series, incluidos los cables, que la distancia de
separación recomendada según la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
RF conducida
según
IEC 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz a 80 MHz fuera de
las bandas ISM
a
3 Vrms d = 1,2
10 Vrms
150 kHz a 80 MHz en las
bandas ISM
a
a. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) comprendidas entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de
13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
10 Vrms d = 1,2
RF radiada según
IEC 61000-4-3 10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz 10 V/m d = 1,2
80 MHz a 800 MHz
d = 2,3
800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es el valor nominal de potencia de
salida máxima del transmisor en vatios (W) según
el fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
b
Las fuerzas de campo desde transmisores de RF
fijos, tal como se determina en la prospección
electromagnética del lugar
c , deben ser inferiores
al nivel de cumplimiento en cada rango de
frecuencia
d .
Pueden producirse interferencias en proximidad
con equipos marcados con el símbolo siguiente:
b. Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz y el rango de fre-
cuencia de 80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles o
portátiles puedan causar interferencias si se llevan inadvertidamente a la zona del paciente. Por esta razón, se utiliza un
factor adicional de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separación recomendada para transmisores en estos rangos
de frecuencia.
c. La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefonía por radio (móvil/inalámbrica) y
estaciones terrestres móviles, emisoras de radioaficionados, emisoras de radio AM y FM, y emisoras de TV, no se puede
predecir teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se
debe considerar la prospección electromagnética del lugar. Si la fuerza de campo medida en el lugar donde se utiliza la
unidad X Series de ZOLL supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se deberá observar la
unidad X Series para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, podrán ser necesarias
medidas adicionales, como cambiar la orientación o posición de la unidad X Series.
d. En el rango de frecuencia comprendido entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a [V
1
] V/m.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia superior.
Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética
resulta afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
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