Licencia de software, Notificación de sucesos adversos – ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev J Manual del usuario

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Licencia de software

9650-001355-10 Rev. J

Manual del usuario de la unidad X Series

1-27

Notificación de sucesos adversos

Como profesional de atención sanitaria, es posible que tenga responsabilidad, en virtud de
la Ley de seguridad de dispositivos médicos (SMDA, por sus siglas en inglés), de informar
a ZOLL y, a ser posible, a la FDA, sobre la aparición de ciertos sucesos.

Estos sucesos, descritos en 21 CFR Parte 803, incluyen muertes y lesiones o enfermedades
graves relacionadas con el dispositivo. Además, y siguiendo nuestro programa de control de la
calidad, el usuario deberá notificar a ZOLL Medical Corporation cualquier fallo o mal
funcionamiento del dispositivo. Esta información se necesita para garantizar que ZOLL
Medical Corporation suministra solo los productos de mayor calidad.

Licencia de software

Nota:

Lea detenidamente este manual del usuario y este contrato de licencia antes de poner

en funcionamiento cualquiera de los productos X Series.

El software incorporado en el sistema está protegido por las leyes de copyright y por los
tratados internacionales de copyright, así como por otras leyes y tratados que rigen la propiedad
intelectual. Este software se concede bajo licencia, no se vende. Con la entrega y la utilización
de este sistema, el comprador manifiesta su acuerdo y la aceptación de los siguientes términos y
condiciones:

1. Concesión de licencia: En consideración al pago de la tarifa de licencia del software que

forma parte del precio pagado por este producto, ZOLL Medical Corporation concede al
comprador una licencia no exclusiva, sin derecho de subcesión, para utilizar el software del
sistema solamente en el formato código objeto.

2.

Propiedad del software y del firmware: El derecho de propiedad y todos los derechos e
intereses del software del sistema y de todas las copias del mismo son siempre inalienables
al fabricante, se ceden a ZOLL Medical Corporation y no pasan al comprador.

3.

Cesión: El comprador accede a no asignar, realizar una subcesión u otro tipo de transferencia
o participación de sus derechos sometidos a licencia sin permiso escrito expreso de ZOLL
Medical Corporation.

4.

Restricciones de uso: Como comprador, podría transferir físicamente los productos de una
ubicación a otra con tal que no se copien el software ni el firmware. No puede divulgar,
publicar, traducir, entregar ni distribuir copias del software y del firmware a otras personas.
No se pueden realizar modificaciones, adaptaciones, traducciones, ingeniería inversa,
descompilaciones, compilaciones cruzadas, desensamblado ni crear trabajos derivados
basados en el software y en el firmware.

INEXISTENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA

La posesión o adquisición de este dispositivo no confiere ninguna licencia expresa o implícita
de utilización del dispositivo con repuestos que, por sí solos o en combinación con este
dispositivo, quedarían incluidos en el ámbito de una o más patentes relacionadas con este
dispositivo.

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