ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev J Manual del usuario

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Precisión del algoritmo de análisis del ECG

9650-001355-10 Rev. J

Manual del usuario de la unidad X Series

A-35

Resultados de rendimiento clínico

El rendimiento del algoritmo de análisis incorporado en una secuencia única de análisis cumple los
requisitos aplicables que se especifican en la norma ANSI/AAM DF80 (sección 6.8.3) y en las
recomendaciones de Kerber et al. (Circulation. 1997;95(6):1677).

Tabla A-4.

Resultados de rendimiento clínico

Referencias:

Young KD, Lewis RJ: “What is confidence? Part 2: Detailed definition and determination of
confidence intervals”. Annals of Emergency Medicine, septiembre de 1997; 30; pág. 311-218

William H. Beyer, Ph.D.: “CRC Standard Mathematical Tables 28th Edition,” CRC Press, Inc, Boca
Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, pg 573.

Ritmos

Tamaño
de
muestra

Objetivos de
rendimiento

Rendimiento
observado

Límite de
confianza inferior
parcial del 90%-

Desfibrilables

Sensibilidad

FV de onda gruesa

TV rápida

536

80

>90%

>75%

>99%

>99%

>99%

>96%

No desfibrilables

Especificidad

RSN

FA, SB, TSV, bloqueo cardíaco,
idioventricular, CVP

Asistolia

2210

819

115

>99%

>95%

>95%

>99%

>99%

>99%

>99%

>99%

>97%

Intermedios

FV de onda fina

Otra TV

69

28

Informe solamente

Informe solamente

Sensibilidad

>89%

>96%

>81%

>84%

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