Physio-Control LIFEPAK 20e - Manual (Página 185)

Apé
ndice B
Resúmenes Clínicos
Instrucciones de uso del desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e B-7
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
DESFIBRILACIÓN VENTRICULAR INTRAOPERATORIA
Generalidades
Se comparó la eficacia de la forma de onda bifásica exponencial truncada (BET) de Physio-Control
con la forma monofásica sinusoidal amortiguada convencional (MSA) para revertir la fibrilación
en un estudio clínico internacional, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado con pacientes adultos
con fibrilación ventricular (FV) sometidos a cardioversión electiva. En el estudio participaron un
total de 251 pacientes adultos; 98 de ellos desarrollaron FV que se trató con una o más descargas
de estudio. Siete pacientes no cumplieron todos los criterios del protocolo y se excluyeron del
análisis.
Los sujetos se aleatorizaron para recibir descargas BTE o MDS del desfibrilador/monitor
LIFEPAK 12. Los que sufrieron FV tras la retirada de la pinza aórtica recibieron descargas
cada vez más fuertes de 2, 7, 10 y 20 julios (J) utilizando palas de 5 cm (2 pulgadas) hasta
que se produjo la desfibrilación. Se aplicó una descarga cruzada de 20 J de la forma de onda
alternativa si persistía la FV.
Este estudio mostró que estas descargas bifásicas tienen una mayor eficacia ante la desfibrilación,
exigen menos descargas, menor energía umbral y menos energía acumulada que las descargas
sinusoidales amortiguadas monofásicas.
Objetivos
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia acumulada de las descargas
BTE frente a las descargas monofásicas (MDS) a 5 J o menos. Se utilizó un diseño secuencial
triangular para determinar si existía diferencia entre grupos de formas de onda.
El segundo objetivo era suministrar una estimación de la relación entre dosis y respuesta
para las dos formas de onda que permitirían a los médicos realizar una selección documentada
de las dosis de energía para la desfibrilación intraoperatoria con descargas bifásicas.
Resultados
Treinta y cinco varones y 15 mujeres se aleatorizaron al grupo BTE; 34 y 7 al grupo MDS.
La edad promedio era de 66 y 68 años, respectivamente. No había diferencias significativas
entre los grupos BTE y MDS en cuanto a etiología cardiaca, historial de arritmia, medicación
cardiaca actual, clase de riesgo de la American Society of Anesthesiology (ASA, Sociedad
americana de anestesiología), grosor del tabique ventricular izquierdo, tiempo desde el bypass
cardiopulmonar, temperatura central o valores de química sanguínea en el momento en que
se retiró la pinza aórtica.
El éxito de desfibrilación acumulado a 5 J o menos y el criterio de valoración principal del estudio
fue significativamente superior en el grupo BTE que en el grupo MDS (p=0,011). Dos de los
91 pacientes incluidos en este análisis del criterio de valoración principal no se podían incluir en
más análisis completos debido a las variaciones del protocolo que se produjeron en la secuencia
de descargas posterior a la descarga de 5 J. Por lo tanto, las tasas de éxito acumulado para
la desfibrilación intraoperatoria en los 89 pacientes restantes se presentan en la
Tabla B-3 y en
la Figura B-2 . Estos datos suministran una estimación aproximada de la probabilidad esperada
de éxito de la desfibrilación para una sola descarga y a un nivel de energía dado dentro del
rango estudiado.
Comparado con el grupo MDS, el grupo BTE requirió, en promedio, menos descargas (2,5 frente
a 3,5: p=0,002), menos energía umbral (6,8 J frente a 11,0 J: p=0,003) y menos energía acumulada
(12,6 J frente a 23,4 J: p=0,002). No había diferencia significativa entre las tasas de éxito de las
descargas BTE frente a MDS cruzadas.