Physio-Control LIFEPAK 20e - Manual (Página 179)

Apé
ndice B
Resúmenes Clínicos
Instrucciones de uso del desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e B-1
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
DESFIBRILACIÓN DE LA FIBRILACIÓN VENTRICULAR Y LA TAQUICARDIA
VENTRICULAR
Fundamentos
Physio-Control llevó a cabo un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y ciego
de las descargas bifásicas exponenciales truncadas (BTE) y las descargas con onda sinusoidal
amortiguada monofásica (MDS) convencional Se analizó específicamente la equivalencia
de las descargas de 200 J y 130 J BTE con las descargas
1 MDS de 200 J.
Métodos
Se indujo la fibrilación ventricular (FV) a 115 pacientes durante la evaluación de la función
de desfibrilación de cardioversión implantable y en 39 pacientes durante la evaluación
electrofisiológica de arritmias ventriculares. Después de 19 ± 10 segundos de fibrilación
ventricular, un desfibrilador especialmente preparado administró una descarga aleatorizada
de forma automática. La evaluación de la eficacia se basó en el éxito de dicha descarga.
Para demostrar la equivalencia de las descargas de prueba con las descargas de control,
se requirió que el 95% del límite superior de confianza de la diferencia en eficacia (95UCLD)
de la descarga de control menos la de prueba fuera menor que el 10%.
Resultados
Fibrilación ventricular
Se demostró que la eficacia de las descargas de 200 J BTE eran al menos equivalentes a las de
200 J MDS (95 UCLD=2%). La diferencia entre la tasa de éxito de las descargas de 200 J MDS
menos las descargas de 200 J BTE fue de –10% (exactamente el 95% del intervalo de confianza
de –27% a 4%). Las descargas BTE de 130 J no demostraron ser equivalentes a las descargas
MDS de 200 J (95UCLD=22%). Sin embargo, tampoco su eficacia fue significantemente menor
que la de las descargas de 200 J MDS (la potencia estadística está limitada por el pequeño
tamaño de las muestras). Para todos los tipos de descargas, los parámetros hemodinámicos
(saturación de oxígeno y presión sanguínea diastólica y sistólica) se encontraron en los niveles
de preinducción o muy próximos a los 30 segundos después de la realización con éxito de las
descargas.
1 S.L. Higgins et al., “A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation”,
Prehospital Emergency Care, 2000, 4(4):305-13.
Descarga
Fibrilación ventricular
Éxito de la primera descarga Intervalo de confianza
exacto del 95%
200 J MDS 61/68 (90%) 80–96%
200 J BTE 39/39 (100%) 91–100%
130 J BTE 39/47 (83%) 69–92%