Physio-Control LIFEPAK 20e - Manual (Página 181)

Apé
ndice B
Resúmenes Clínicos
Instrucciones de uso del desfibrilador/monitor LIFEPAK 20e B-3
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
CARDIOVERSIÓN EXTERNA DE LA FIBRILACIÓN AURICULAR
Generalidades
El rendimiento de la forma de onda bifásica exponencial truncada (BET) de Physio-Control
se comparó con la forma de onda monofásica sinusoidal amortiguada convencional (MSA)
en un estudio clínico internacional, multicéntrico-, prospectivo, aleatorizado con pacientes
adultos con fibrilación auricular (FA) sometidos a cardioversión electiva. Se incluyó a un total
de 80 pacientes y se trataron con una o más descargas de estudio. En el primer conjunto de
datos participaron 72 pacientes con FA confirmada. Los datos de siete pacientes con flúter
auricular se analizaron por separado. Uno de los pacientes no cumplió todos los criterios
del protocolo y se excluyó del análisis.
Los sujetos se aleatorizaron para recibir descargas bifásicas o monofásicas de los desfibriladores/
monitores LIFEPAK 12. Se aplicaron descargas progresivas de 70, 100, 200 y 360 J de la forma de
onda asignada y una descarga de 360 J de la otra forma de onda, si persistía la FA. Las descargas
se aplicaron utilizando los electrodos EDGE System QUIK-COMBO
® de estimulación cardiaca,
desfibrilación y ECG aplicados en la posición -lateral anterior estándar. Se definió el éxito de la
cardioversión como la eliminación confirmada de la FA tras la aplicación de una descarga mediante
el análisis minucioso del ECG por dos cardiólogos que no conocían la forma de onda de la descarga.
Tras el procedimiento, los pacientes calificaron el dolor dérmico en una escala de 0 a 8.
Este estudio mostró que estas descargas bifásicas son de mayor eficacia en la cardioversión
de la fibrilación auricular, exigiendo menos descargas, un 65% menos de corriente y un 65%
menos de energía para cardiovertir la fibrilación auricular. Los pacientes a los que se aplicaba
cardioversión electiva con el protocolo bifásico, si se compara con los que recibieron el protocolo
bifásico, si se compara con los que reciben el protocolo monofásico, señalaron un dolor posterior
al procedimiento significativamente menor.
Objetivos
El objetivo principal de este estudio era comparar la eficacia acumulada de las descargas bifásicas
y monofásicas de 200 J o menos para la cardioversión de la fibrilación auricular. Se utilizó
un diseño secuencial triangular para probar la existencia de una diferencia estadísticamente
significativa entre los grupos de pacientes tratados con estas dos formas de onda.
Los objetivos secundarios eran: 1) proporcionar una estimación de la relación dosis-respuesta
de las dos formas de onda que permitiera a los clínicos realizar una elección bien documentada
de las dosis de energía para la cardioversión con descargas bifásicas y 2) comparar el dolor
experimentado por los pacientes tras el tratamiento con descargas monofásicas y bifásicas.
Resultados
Setenta y dos de los pacientes incluidos en el estudio padecían fibrilación auricular y siete flúter
auricular. De promedio, los pacientes habían estado en fibrilación auricular durante 88 días,
tenían 66 años, pesaban 81 kg y presentaban una impedancia transtorácica de 72 ohmios.
El sesenta y tres por ciento eran varones y el 46% habían sufrido previamente cardioversión.
No había diferencias significativas entre los grupos de pacientes tratados con descargas
monofásicas y bifásicas, bien en sus características basales o en la dimensión auricular
izquierda, medicaciones cardíacas o diagnóstico.