Leica Biosystems HER2 FISH System - 30 Test - Manual (Página 5)

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Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 Test Instrucciones de uso TA9217 ES-CE-Rev_D 08/04/2013
y vuelva a calcular la proporción.
Principio del procedimiento
El Leica HER2 FISH System contiene los componentes necesarios para realizar un
procedimiento de tinción basado en una hibridación in situ de fluorescencia para tejidos fijados
con formalina e incluidos en parafina. Después del pretratamiento adecuado, la incubación con
la LSI HER2/CEP17 Dual Probe lista para usar y un lavado astringente apropiado, los cortes de
tejido se deshidratan y se montan con DAPI. Los resultados se interpretan con microscopía de
fluorescencia, utilizando los filtros recomendados con las longitudes de onda adecuadas.
El Leica HER2 FISH System - 30 Test solo debe utilizarse en el Leica BOND-MAX System o
BOND-III.
Componentes suministrados
Los materiales que se enumeran a continuación (tabla 1) son suficientes para teñir 30 pruebas
(30 portaobjetos teñidos con LSI HER2/CEP17 Dual Probe).
LSI HER2/CEP17 Probe
6,6 ml Contiene la LSI HER2/CEP17 Dual Probe lista para usar.
Contiene <60% (v/v) de formamida.
Post Hybridization Wash 2
9 ml
Contiene la solución de lavado posthibridación lista para usar.
Contiene <50% (v/v) de formamida.
Leica BOND Enzyme
Concentrate 2
1 ml
Contiene la solución de proteinasa K de 1,7 mg/ml.
Leica BOND Enzyme Diluent
65 ml Contiene el diluyente enzimático.
Leica BOND Open Container
3 x 7 ml BOND Open Container utilizado para Enzyme 5.
Tabla 1: Componentes de Leica HER2 FISH System - 30 Test
Consulte la hoja de datos de seguridad del material correspondiente para obtener más
información sobre la seguridad del producto, disponible en www.LeicaBiosystems.com/TA9217
Instrucciones de uso
Todos los reactivos suministrados están específicamente formulados para utilizarse en este
ensayo y los números de lote correspondientes son específicos de cada Leica HER2 FISH
System - 30 Test. Para que el análisis resulte válido, no debe sustituirse ninguno de los reactivos.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar a 2–8 °C. No congelar. Volver a enfriar a 2–8 °C inmediatamente después del uso.
Cualquier desviación de estas condiciones invalidará el análisis. Asegúrese de que el Leica
HER2 FISH System - 30 Test utilizado se encuentra dentro de la fecha de caducidad designada.
Los signos que indican la contaminación y/o inestabilidad del Leica HER2 FISH System - 30
Test son la turbidez de las soluciones (con excepción de la solución de la sonda) y la aparición
de olor. El usuario debe comprobar que las condiciones de almacenamiento no sean distintas
de las especificadas anteriormente.
Preparación de muestras
Para ello, en todas las muestras deben emplearse los métodos estándares de procesamiento de