Leica Biosystems HER2 FISH System - 30 Test - Manual (Página 11)

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Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 Test Instrucciones de uso TA9217 ES-CE-Rev_D 08/04/2013
Método recomendado para la determinación de la proporción entre
LSI HER2 y CEP17
Para determinar la proporción entre LSI HER2 y CEP17, utilice el método siguiente:
1. Anote y determine el número de señales LSI HER2 y CEP17 en 20 núcleos (consulte la
figura 2 Hoja de puntuación del Leica HER2 FISH System - 30 Test).
2. Sume todas las señales de LSI HER2. De este modo, se obtiene el total de señales de LSI
HER2 para el recuento, por ejemplo, 143.
3. Sume todas las señales de CEP17. De este modo, se obtiene el total de señales de CEP17
para el recuento, por ejemplo, 48.
4. Para calcular el resultado final, utilice el siguiente cálculo:
Total de señales de LSI HER2 dividido entre el total de señales CEP17, por ejemplo,
143/48 es igual a una proporción de 2,98, que es positiva para la amplificación de HER2.
Nota importante: si la proporción entre LSI HER2 y CEP17 es equívoca (1,80 - 2,20),
realice el recuento en 20 núcleos adicionales y vuelva a calcular la proporción.
Los resultados deben reflejarse del siguiente modo:
1. Si la proporción es <2, no se ha observado la amplificación del gen HER2
2. Si la proporción es ≥2, se ha observado la amplificación del gen HER2
Nota importante: una proporción igual o cercana al valor de corte (1,80 - 2,20) debe
interpretarse con precaución, tal como se ha descrito más arriba.