Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System - Manual (Página 6)

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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 ES-CE-Rev_E 18/06/2013
Los portaobjetos necesarios para la evaluación de la oncoproteína HER2 y los necesarios para
la verificación del tumor deben prepararse al mismo tiempo. Para preservar la antigenicidad,
los cortes de tejido montados sobre portaobjetos (Leica BOND Plus Slides – código de
producto S21.2113) deben teñirse en un plazo de 4-6 semanas desde la realización del corte
si se guardan a temperatura ambiente (20–25 °C). Tras el corte, se recomienda incubar los
portaobjetos durante 12–18 horas (durante la noche) a 37 °C. Los cortes que requieran una
adherencia adicional pueden incubarse a 60 °C durante una hora más.
En EE.UU., la Ley de Mejora de Laboratorios Clínicos de 1988 exige en su punto 42 CFR
493.1259(b) que "El laboratorio debe guardar los portaobjetos teñidos durante al menos diez
años a partir de la fecha de examen y debe guardar los bloques de muestras durante al menos
dos años a partir de la fecha de examen".
Advertencias y precauciones
Sólo para usuarios profesionales.
Uno o más componentes del producto son peligrosos.
Como regla general, las personas con edad inferior a los 18 años no podrán utilizar este producto.
Los usuarios deben ser debidamente instruidos acerca del procedimiento de trabajo adecuado,
las propiedades peligrosas del producto y las necesarias instrucciones de seguridad.
Los síntomas de sobreexposición a ProClin
™ 950, el conservante utilizado en los reactivos
Oracle, pueden incluir irritación de la piel y los ojos, así como irritación de las membranas de
la mucosa y de las vías respiratorias superiores. La concentración de ProClin
™
950 en este
producto es de hasta un máximo de 0,35%. Estas disoluciones no satisfacen los criterios OSHA
para sustancias peligrosas. Existe una Material Safety Data Sheet disponible bajo petición o en
www.LeicaBiosystems.com.
Las muestras, antes y después de ser fijadas, y todos los materiales expuestos a ellas, deben
ser tratados como sustancias capaces de transmitir infecciones y deben eliminarse tomando
las precauciones adecuadas.
Nunca pipetee los reactivos con la boca y evite el contacto de los reactivos y de las muestras
con la piel y las membranas de la mucosa. Si los reactivos o las muestras entran en
contacto con zonas sensibles de su cuerpo, lávelas con abundante agua. Busque asistencia
médica. Consulte la normativa estatal, regional o local sobre la eliminación de componentes
potencialmente tóxicos.
Minimice la contaminación microbiana de los reactivos para evitar un posible aumento de la
tinción inespecífica.
Procedimiento
A. Reactivos necesarios no suministrados
• BOND Dewax Solution (código de producto AR9222)
• BOND Epitope Retrieval Solution 1 (código de producto AR9961)
• BOND Wash Solution x10 Concentrate (código de producto AR9590)
• Disolventes estándares utilizados en inmunohistoquímica (por ejemplo, etanol, absoluto
y de grado)
• Xileno (o sustitutos de xileno)
• Medio de montaje
• Agua destilada o desionizada
B. Equipo necesario no suministrado
• Sistema(s) de tinción avanzado(s) y totalmente automatizado(s) Leica Biosystems
BOND-MAX y BOND-III
• BOND Universal Covertiles
TM
(código de producto S21.2001 o S21.4583)