Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Manual del usuario
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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 ES-CE-Rev_E 18/06/2013
BOND-MAX
Negativa (0/1+)
Positiva (2/3+)
Totales
BOND-III
Negativa (0/1+)
72
0
72
Positiva (2/3+)
1
23
24
Totales
73
23
96
Concordancia total (IC 95%) = 98,96% (93,77 al 99,99%)
Tabla 10. Concordancia 2x2 de la tinción con el Bond Oracle HER2 IHC System en plataformas BOND-MAX vs. BOND-III.
BOND-MAX
Negativa (0/1+)
Equívoca (2+)
Positiva (3+)
Totales
BOND-III
Negativa (0/1+)
72
0
0
72
Equívoca (2+)
1
13
0
14
Positiva (3+)
0
0
10
10
Totales
73
13
10
96
Concordancia total (IC 95%) = 98,96% (93,77 al 99,99%)
Tabla 11. Concordancia 3x3 de la tinción con el Bond Oracle HER2 IHC System en plataformas BOND-MAX vs. BOND-III.
En conclusión, los datos generados en este estudio demuestran un elevado nivel de
concordancia entre los sistemas Leica Biosystems’ BOND-MAX y BOND-III cuando se
evalúan utilizando el Bond Oracle HER2 IHC System.