Control de calidad – Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Manual del usuario

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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 ES-CE-Rev_E 18/06/2013

25. Haga clic en "Add slide" para añadir el HER2 Control Slide.
26. Finalmente, añada un portaobjetos de control positivo interno de tejido.
27. Deseleccione "Oracle control".
28. Seleccione "*HER2 Primary Antibody" en la lista de marcadores. Retenga el volumen de

dispensación, el modo de tinción y los ajustes del proceso y del protocolo. El tipo de

tejido permanece en "Positive tissue".

29. Haga clic en "Add slide". Esto completa la creación de portaobjetos.
30. Imprima las etiquetas de los portaobjetos. Todas las etiquetas de portaobjetos Oracle

llevan "OC" impreso en ellas. La etiqueta para el HER2 Control Slide también incluye el

número de lote del Bond Oracle HER2 IHC System.

31. Coloque adecuadamente las etiquetas en los portaobjetos.
32. Abra las tapas de todos los envases del Bond Oracle HER2 IHC System y cargue la

bandeja de reactivos en el BOND.

33. Coloque los portaobjetos en la bandeja de portaobjetos en el orden indicado en el

apartado D, Tabla 2. Coloque Covertiles nuevos.

34. Cargue la bandeja de portaobjetos en el BOND y pulse el botón "Load/Unload".
35. Confirme que los portaobjetos han sido escaneados y haga clic en el botón "Run (Play)"

de la pantalla "System status".

36. Compruebe que el campo del indicador de bandeja muestra "Proc (OK)" y que se visualizan

el número de lote y el tiempo de finalización.

37. Cuando haya completado el ciclo, pulse el botón "Load/Unload" y saque las bandejas de

portaobjetos del BOND.

38. Retire los Covertiles y lave los portaobjetos con agua desionizada.
39. Deshidrate, clarifique y monte los cortes de tejido.

Control de calidad

Las diferencias existentes en el laboratorio del usuario en cuanto a fijación de tejido, procesado

e inclusión pueden generar una importante variabilidad de los resultados, por lo que será

necesario el uso regular de controles internos además de los HER2 Control Slides suministrados

por Leica Biosystems en el Bond Oracle HER2 IHC System. Consulte las directrices de

control de calidad del College of American Pathologists (CAP) Certification Program for

Immunohistochemistry; consulte también Quality Assurance for Immunocytochemistry,

Approved Guideline (12) y Special Report: Quality Control in Immunohistochemistry (13) del

CLSI (anteriormente NCCLS). Consulte también la Tabla 3 siguiente para los tipos de controles

de calidad en inmunohistoquímica y su finalidad.

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