Reinicio del desfibrilador, Requisitos de seguimiento de la fda – ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev G ALS Manual del usuario

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Reinicio del desfibrilador

9650-0912-10 Rev. G

Guía del operador R Series de ZOLL

1-19

Reinicio del desfibrilador

En algunas circunstancias es preciso reiniciar los productos R Series después de haberlos
apagado o si se interrumpe el funcionamiento (por ejemplo, cuando se agota la batería
y se apaga la unidad).

En ese caso, trate siempre de restaurar el funcionamiento del desfibrilador de la siguiente
forma:

1. Coloque el conmutador de modo en la posición OFF.

2.

Si es necesario, sustituya la batería gastada por una completamente cargada o conecte el
desfibrilador a la alimentación de CA.

3.

Coloque el conmutador de modo en el modo de funcionamiento deseado para reiniciar
la unidad.

Esta secuencia es necesaria para reiniciar el desfibrilador, y también puede utilizarse para
borrar algunos mensajes de error cuando se necesita seguir usando el dispositivo de inmediato.

Si la unidad se reinicia tras estar apagada durante 10 o más segundos, se restauran todos los
ajustes (como la derivación y el tamaño del ECG, y el estado y los límites de la alarma).
Una vez restaurado el funcionamiento del dispositivo, puede ser necesario restablecer los
ajustes no predeterminados que se hayan seleccionado anteriormente.

Requisitos de seguimiento de la FDA

La ley federal de Estados Unidos (21 CFR 821) exige realizar un seguimiento de los
desfibriladores. En virtud de esta ley, los propietarios de este desfibrilador deben notificar
a ZOLL Medical Corporation si este producto se ha

recibido

perdido, robado o destruido

donado, revendido o distribuido de otra forma a una organización diferente

Si se produce cualquiera de los sucesos anteriores, póngase en contacto con ZOLL Medical
Corporation por escrito indicando la información siguiente:

1. Organización de origen, nombre de la empresa, dirección, nombre de la persona de contacto

y número de teléfono de contacto

2.

Número de modelo y número de serie del desfibrilador

3.

Estado del desfibrilador (por ejemplo, recibido, perdido, robado, destruido, distribuido a otra
organización), nueva ubicación u organización (si la conoce y es diferente de la empresa de
origen), nombre de la compañía, dirección, nombre de la persona de contacto y número de
contacto telefónico

4.

Fecha en que surtió efecto el cambio

Envíe esta información a:

ZOLL Medical Corporation
Attn: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105

Fax:

(978) 421-0025

Teléfono:

(978) 421-9655

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