ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev G ALS Manual del usuario
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Resultados de los ensayos clínicos de la forma de onda bifásica
9650-0912-10 Rev. G
Guía del operador R Series de ZOLL
A-27
En la primera descarga, la eficacia de la primera inducción de descargas bifásicas a 120 J fue
del 99% frente al 93% de las descargas monofásicas a 200 J (p=0,0517; 95% de intervalo de
confianza de la diferencia de -2,7% a 16,5% y un intervalo de confianza del 90% de la
diferencia de -1,01% a 15,3%).
Se logró una desfibrilación satisfactoria con descargas rectilíneas bifásicas con un 58% menos
de corriente suministrada que con las descargas monofásicas (14±1 amperios frente
a 33±7 amperios; p=0,0001).
La diferencia de la eficacia entre las descargas rectilíneas bifásicas y monofásicas fue mayor
en los pacientes de impedancia transtorácica elevada (superior a 90 ohmios). En la primera
descarga, la eficacia de la primera inducción de descargas bifásicas fue del 100% frente al
63% de las descargas monofásicas en pacientes de impedancia elevada (p=0,02; 95% de
intervalo de confianza de la diferencia de -0,0217% a 0,759% y un intervalo de confianza
del 90% de la diferencia de 0,037% a 0,706%).
Un paciente necesitó una segunda descarga bifásica a 150 julios para lograr una eficacia del
100%, frente a seis pacientes para los que se necesitaron descargas monofásicas de hasta
360 julios para conseguir una eficacia de desfibrilación total del 100%.
Conclusión: Los datos demuestran la eficacia equivalente de las descargas bifásicas rectilíneas
de baja energía comparadas con las descargas monofásicas estándar de alta energía en la
desfibrilación transtorácica para todos los pacientes con un nivel de confianza del 95%.
Asimismo, los datos demuestran una mejor eficacia de las descargas bifásicas rectilíneas de
baja energía comparadas con las descargas monofásicas estándar de alta energía en pacientes
de alta impedancia transtorácica con un nivel de confianza del 90%. No se documentaron
consecuencias peligrosas o sucesos adversos relacionados con el uso de la forma de onda
rectilínea bifásica.
Monofásica
Bifásica
Eficacia de la primera
descarga
93%
99%
Valor p
0,0517
Intervalo de confianza
del 95%
De -2,7% a 16,5%
Intervalo de confianza
del 90%
De -1,01% a 15,3%
Monofásica
Bifásica
Eficacia de la primera
descarga (pacientes de
impedancia alta)
63%
100%
Valor p
0,02
Intervalo de confianza
del 95%
De -0,021% a 0,759%
Intervalo de confianza
del 90%
De 0,037% a 0,706%