Eid para funciones de soporte vital – ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev G ALS Manual del usuario

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A

PÉNDICE

A

E

SPECIFICACIONES

A-10

www.zoll.com

9650-0912-10 Rev. G

EID para funciones de soporte vital

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética para equipos y sistemas de
soporte vital.

Las funciones de soporte vital

a

de la unidad R Series están diseñadas para su utilización en el entorno

electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad R Series debe asegurarse de que
se utiliza en un entorno de este tipo.

Prueba de
inmunidad

Nivel de prueba
IEC 60601

Nivel de
cumplimiento

Entorno electromagnético: Guía

Los equipos de comunicaciones por RF móviles y portátiles no
se deben utilizar más próximos a cualquier parte de la unidad
R Series, incluidos los cables, que la distancia de separación
recomendada según la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.

Distancia de separación recomendada

RF conducida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
fuera de las

bandas ISM

b

3 Vrms

d = 1,17

10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
en las bandas

ISM

b.

10 Vrms

d = 1,2

RF radiada
IEC 61000-4-3

10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz

10 V/m

d = 1,2

80 MHz a 800 MHz

d = 2,3

800 MHz a 2,5 GHz

donde P es el valor nominal de potencia de salida máxima del
transmisor en vatios según el fabricante del transmisor y d es

la distancia de separación recomendada en metros.

c

Las fuerzas de campo desde transmisores de RF fijos, tal y
como se determina en la evaluación electromagnética del

lugar,

d

debe ser inferior al nivel de cumplimiento en cada

intervalo de frecuencia.

e

Pueden producirse interferencias en proximidad con equipos
marcados con el símbolo siguiente:

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética está
afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

a. Las funciones de soporte vital de la unidad R Series se definen como cualquier función asociada a la monitorización
del ECG, estimulación, desfibrilación y análisis de descargas. Concretamente, estas funciones incluyen, entre otras,
la monitorización de la forma de onda del ECG procedente de cables o parches, el resultado de los impulsos de un
marcapasos, la detección de QRS, la descarga de energía de desfibrilación y las funciones de asesoramiento en la
descarga.

b. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) comprendidas entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz
a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
c. Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalo
de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones
móviles o portátiles puedan causar interferencias si se llevan inadvertidamente a la zona del paciente. Por esta razón,
se utiliza un factor adicional de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separación recomendada para transmisores
en estos intervalos de frecuencia.
d. La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefonía por radio (móvil/
inalámbrica) y estaciones terrestres móviles, radioaficionados, emisoras de radio AM y FM, y emisoras de TV, no se
puede predecir teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF
fijos, se debe considerar la evaluación electromagnética del emplazamiento. Si la fuerza de campo medida en el lugar
en que se utiliza la unidad R Series supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable, se deberá observar la unidad
R Series para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, podrán ser necesarias
medidas adicionales, como cambiar la orientación o posición de la unidad R Series.
e. En el intervalo de frecuencia comprendido entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a 10 V/m.

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