BINDER KBF LQC 240 - Manual (Página 18)

KBF LQC (E5.3) 07/2014 página 18/115
2. Descripción del equipo
Las cámara de clima constante KBF LQC disponen de un regulador de pantalla basado en un micropro-
cesador con la tecnología de dos canales para temperatura y humedad y un indicador digital con una
exactitud decimal para grados y porcentajes. Con la regulación completa del programa, el regulador de
programa con pantalla MB1 permite la ejecución precisa de los ciclos de temperatura y humedad y la
radiación de las muestras hasta valores de dosis predeterminados.
Con el sistema de humidificación y deshumidificación controlado por microprocesador, la KBF LQC es
una cámara climática de elevada precisión. Cumple con total amplitud con las exigencias requeridas en
los ensayos estipulados de estabilidad y durabilidad para los productos farmacéuticos:
•
Ensayos de estabilidad de acuerdo con la directiva ICH CPMP/ICH/2736/99 (Q1A)
• Ensayos de fotoestabilidad de acuerdo con la directiva ICH CPMP/ICH/279/95 (Q1B) (KBF-ICH)
Además, es posible simular con gran exactitud condiciones constantes para otras aplicaciones, como por
ejemplo, acondicionamiento de muestras para ensayos de materiales de papel, textiles, plásticos, mate-
riales para la construcción, etc., durante largos períodos.
El equipamiento Light Quantum Control permite la integración de la intensidad UV y la intensidad de ilu-
minación en el espacio útil. Los sensores ópticos usados se corresponden con la directiva ICH para prue-
bas de estabilidad y durabilidad de productos farmacéuticos Q1B. Los sensores miden con gran indepen-
dencia de la dirección y también valoran la luz difusa. Aparte de la indicación de los valores momentá-
neos de UVA y el espectro visible, la función Light Quantum Control permite la medición acumulativa de
la dosis lumínica. En el funcionamiento de valor fijo, se pueden introducir valores de dosis final de UVA y
del espectro visible; tras alcanzarse, se apagan automáticamente los tubos fluorescentes y se emiten las
pertinentes notificaciones y avisos de alarma.
El sistema de cámara de precalentamiento APT.line™ garantiza una gran exactitud en la temperatura
espacial y temporal gracias a la directa y ordenada distribución del aire en el interior. El ventilador permite
conseguir y mantener con precisión la exactitud deseada en la temperatura.
El aire se humidifica por medio de un sistema de humidificación de resistencias. Para esto, utilice agua
desalada (desmineralizada). Gracias a la opción BINDER Pure Aqua Service, el equipo funciona con
cualquier tipo de dureza de agua.
El interior, la cámara de precalentamiento y los lados interiores de las puertas son de acero inoxidable
V2A (nº material 1.4301, equivalente para EE.UU. AISI 304). La caja tiene un revestimiento en polvo RAL
7035. Todas las esquinas y bordes están totalmente revestidos.
Gracias a su clara disposición, todas las funciones del aparato son cómodas y fáciles de manejar. Sin
embargo, las características principales son la fácil limpieza de todas las piezas del aparato y la preven-
ción de contaminaciones no deseadas.
El regulador programable de gama alta está equipado de forma estándar con una variedad de funciones
claras de operación y funciones adicionales funciones de registrador y de alarma. La programación de
ciclos de prueba se realiza de forma simple y cómoda a través del moderno regulador MB1 con pantalla
de color y en conexión con el software de comunicación APT-COM™ 3 DataControlSystem (opción, Cap.
17.1) también directamente a través del ordenador vía Intranet. La cámara de clima constante KBF LQC
dispone de serie de una interfaz Ethernet para la comunicación entre ordenadores. De acuerdo con una
solución del sistema, BINDER ofrece la combinación de con iluminación de acuerdo con ICH y detección
de la dosis de luz “Light Quantum Control” y el software conforme a GLP/GMP APT-COM™ 3. Este soft-
ware de comunicación cómodo ofrece la posibilidad de conexión de hasta 30 equipos conectados a un
ordenador, el control y la programación de cada equipo, se lleva a cabo a través del ordenador, así como
también el registro y la presentación de los datos de la temperatura y la humedad. Véase más opciones
en el Cap. 21.5.
La KBF LQC está equipada con cuatro ruedas, las ambas anteriores se pueden bloquear por medio de
frenos.
El equipo puede funcionar en un rango de temperatura desde 0 °C hasta 70 °C (sin casetes de luz) / 10
°C hasta 60 °C (con iluminación) en un rango de humedad desde 10 % r.h. hasta 80 % r.h. El rango de
temperatura está limitado de forma automática a 60 °C siempre que esté conectado al menos uno de los
sensores de luz.
Combinaciones regulables de temperatura-humidificación según diagramas (Cap. 13).