Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System - Manual (Página 11)

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Español
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 ES-CE-Rev_E 18/06/2013
Español
Muestra* Descripción Tinción de HER2 Primary
Antibody Tinción de HER2
Negative Control
HER2 Control
Slide Suministrado en el Bond
Oracle HER2 IHC System. Procedimiento de tinción de
controles, indica la validez
del rendimiento del reactivo.
Detección de
tinción inespecífica
de fondo
Tejido de control
positivo interno Tejido que contiene el
antígeno diana. El control
ideal es un tejido con
tinción ligeramente positiva
que permita detectar los
cambios sutiles en la
sensibilidad del anticuerpo
primario. Controla todos los pasos del
análisis. Valida la preparación
de tejido y el rendimiento de
tinción del Bond Oracle HER2
IHC System.
Componente
tisular de control
interno negativo Tejidos o células teórica-
mente negativos (podrían
encontrarse en componen-
tes tisulares de paciente o
en componentes tisulares de
control positivo/negativo). Detección de reactividad
cruzada inespecífica del
anticuerpo con células/
componentes celulares.
*Fijada y procesada según la muestra de paciente
Tabla 3. Controles de calidad en inmunohistoquímica y su finalidad
Los tejidos de control deben proceder de muestras de biopsias o muestras quirúrgicas fijadas
con formalina, procesadas e incluidas en parafina lo antes posible y de la misma manera que
las muestras de paciente. Las muestras deben manipularse adecuadamente para preservar la
antigenicidad del tejido para la tinción inmunohistoquímica. Para ello, en todas las muestras
deben emplearse los métodos estándares de procesado de tejidos (12).
HER2 Control Slide – HER2 Primary Antibody
Cada uno de los HER2 Control Slides suministrados contiene cuatro estructuras de líneas
celulares de cáncer mamario humano fijadas con formalina e incluidas en parafina con
intensidades de tinción de grado 0, 1+, 2+ y 3+. En cada ciclo de prueba (es decir, en cada
bandeja de portaobjetos) debe incluirse un portaobjetos. La correcta evaluación de los HER2
Control Slides suministrados por Leica Biosystems indica la validez de la prueba (consulte la
Bond Oracle HER2 IHC System Interpretation Guide). Los HER2 Control Slides suministrados
con este sistema sirven únicamente para validar el rendimiento de los reactivos y no para
verificar la correcta preparación de los tejidos.
Tejido de control positivo interno – HER2 Primary Antibody
Si se usan componentes tisulares de control positivo interno, éstos deben proceder de muestras
de biopsias o muestras quirúrgicas fijadas con formalina, procesadas e incluidas lo antes posible
de la misma manera que las muestras de paciente. Los controles positivos de tejido se emplean
como una indicación de la correcta preparación de los tejidos y de la validez de las técnicas de
tinción empleadas. En cada ciclo de prueba debe incluirse al menos un componente de control
positivo. El corte de tejido de control positivo debe acreditar una tinción ligeramente positiva
que permita detectar cambios sutiles en la sensibilidad del anticuerpo primario.
Nota:
Los componentes tisulares de control positivo sólo deben utilizarse para monitorizar el
correcto rendimiento de los tejidos procesados junto con los reactivos de prueba, NO como