Luminex xPONENT 3.1 - Manual (Página 179)

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Glosario
21 CFR Parte 11 21 CFR Parte 11 establece el criterio mediante el cual el Organismo
para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en
inglés) considera que los registros electrónicos, firmas electrónicas y
firmas manuscritas ejecutadas para registros electrónicos son fieles,
confiables y generalmente equivalentes a los registros impresos y las
firmas manuscritas realizadas en papel.
aglutinación Fusión de pequeñas partículas que se encuentran suspendidas en
solución. Estas grandes masas (normalmente) se precipitan.
análisis Evaluación o estudio de una sustancia o analitos, o bien de un grupo
de sustancias o de analitos.
analizador Este término se utiliza para referirse al analizador Luminex.
APD Siglas en inglés de fotodiodo de avalancha; mide la intensidad de la
emisión de excitación de las mezclas de tinta de clasificación por color
dentro de las microesferas y la cantidad de luz dispersada cuando las
partículas atraviesan los láseres.
calentador de placa Bloque de aluminio utilizado en el analizador Luminex para mantener
la temperatura de la muestra.
calibración Proceso utilizado para normalizar las configuraciones para el canal
informante, los dos canales de clasificación y el canal discriminador
de dobletes para el sistema Luminex. La calibración garantiza una
clasificación de microesferas y una lectura de informantes uniformes
y óptimas.
calibradores Microesferas xMAP utilizadas para normalizar las configuraciones
para el canal informante, los dos canales de clasificación y el canal
discriminador de dobletes para el sistema Luminex.