Luminex xPONENT 3.1 - Manual (Página 13)

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CAPÍTULO 1
Introducción
El sistema Luminex se diseñó para mejorar el flujo de trabajo y la eficiencia en el
laboratorio clínico y en la investigación y el desarrollo. Los usuarios finales en el
laboratorio deben utilizar placas de microvaloración con equipos de análisis basados
en xMAP
®
y desarrollados para su uso con la tecnología xMAP.
Paquetes de software
El software xPONENT
®
tiene diferentes niveles de funcionalidad:
1. Le permite realizar análisis, crear protocolos y lotes, revisar e imprimir informes y llevar
a cabo el mantenimiento del sistema Luminex.
2. Instrument Control (Control del instrumento): permite que la aplicación se conecte y
comunique con un instrumento identificado mediante un número de serie específico.
Los protocolos y lotes pueden exportarse para utilizarse con un paquete de software
habilitado para el control del instrumento.
3. Secure (Seguro): incluye toda la funcionalidad del paquete Basic (Básico) además de
niveles de permisos del usuario controlados por el administrador.
4. 21 CFR Part 11 (21 CFR Parte 11): incluye toda la funcionalidad del paquet Secure
(Seguro) y permite la solicitud de firmas electrónicas para realizar algunas tareas. Las
firmas electrónicas se enumeran en el registro del sistema. Las firmas electrónicas
para las funciones de lote también se enumeran en el registro de comprobación de
lotes.
5. Automation (Automatización): incluye la capacidad de comunicarse con un hardware
externo.
6. Remote Web Monitoring (Supervisión remota en la Web): le permite visualizar alertas y
estados del sistema a través de una página web.
7. LIS: incluye la capacidad de comunicarse con una base de datos externa del sistema
de información de laboratorio (LIS, por sus siglas en inglés). La edición de LIS permite
la exportación de datos de resultados de los pacientes en el formato de archivo ASTM
y la importación de información de las muestras de los pacientes en formato ASTM.
8. Allelic Ratios (Proporciones de alelos): permite la utilización de proporciones de alelos.
Necesitará una licencia de control del instrumento para hacer funcionar el instrumento.