12 conformidad electromagnética, Directrices y declaraciones del fabricante – Defibtech DDU-2450 Series User Manual Manual del usuario

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1

2.

Conf

ormidad

electr

omagnética

12 Conformidad electromagnética

12.1 Directrices y declaraciones del fabricante

El funcionamiento esencial de los DEA DDU-2000 Series es la correcta administración de la terapia de desfibrilación
y la diferenciación precisa entre ritmos desfibrilables y no desfibrilables.

Los DEA DDU-2000 Series están previstos para ser utilizados dentro del entorno electromagnético que se especifica
a continuación. El cliente o el usuario de los DEA DDU-2000 Series debe garantizar que su uso se lleve a cabo dentro
de las especificaciones ambientales especificadas.

EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS

Pruebas de emisiones

Conformidad

Entorno electromagnético: directrices

Emisiones de radiofrecuencia

El dispositivo DEA DDU-2000 Series utiliza energía de
radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno.
Por lo tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son
extremadamente bajas, lo que es poco probable que
el dispositivo cause interferencias en los equipos
electrónicos cercanos.

CISPR 11

Grupo 1
Clase B

CISPR 22

Clase B

FCC, apartado 15

Clase B

Emisiones de corrientes armónicas,
IEC 61000-3-2

No aplicable

Equipo dotado de batería

Emisiones de fluctuaciones/
oscilaciones de tensión,
IEC 61000-3-3

No aplicable

Equipo dotado de batería

INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Prueba de inmunidad

Nivel de
prueba IEC
60601

Nivel de
conformidad

Entorno electromagnético:
directrices

Descarga electroestática (ESD)
IEC 60601-4-2

±8 kV por
contacto
±15 kV
por aire

±8 kV por
contacto
±15 kV por aire

No se aplican requisitos especiales
en cuanto a las descargas
electroestáticas.

Transitorios eléctricos rápidos/en
ráfagas
IEC 61000-4-4

±2 kV para
líneas de
alimentación
eléctrica
±1 kV para
líneas de
entrada/salida

No aplicable

Equipo dotado de batería

Sobrecarga
IEC 61000-4-5

±1 kV de
línea a línea
±2 kV de
línea a tierra

No aplicable

Equipo dotado de batería

Caídas de tensión, interrupciones de
suministro y variaciones de tensión en
la líneas de alimentación eléctrica, IEC
61000-4-11

No aplicable

No aplicable

Equipo dotado de batería

Campo magnético de frecuencia
eléctrica (50/60 Hz), IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Los niveles de los campos
magnéticos de frecuencia eléctrica no
deben ser superiores a los presentes
en cualquier entorno hospitalario
o comercial.

DAC-E2510SP-BA

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Este manual se refiere a los siguientes productos: