ITC ProTime Microcoagulation System - Manual (Página 33)

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Precisión
Se efectuaron pruebas de precisión usando dos niveles de preparaciones de substrato de plasma
testigo estándar (Nivel I y Nivel II).
A. Cubeta ProTime estándar
Testigo Precisión n media DE
dentro del día 17 0,9 0,06
Nivel I
día a día (5 días) 4/día 1,0 0,08
dentro del día 19 3,2 0,19
Nivel II
día a día (5 días) 4/día 3,2 0,12
B. Cubeta ProTime3
Testigo Precisión n media DE
dentro del día 18 0,9 0,07
Nivel I
día a día (5 días) 4/día 0,9 0,12
dentro del día 20 4,0 0,19
Nivel II
día a día (5 días) 4/día 4,2 0,22
Exactitud
Los resultados de INR generados por las cubetas ProTime y ProTime3 usando especímenes de
sangre entera venosa y de punción digital, se compararon con los valores de INR obtenidos
usando métodos estándar de TP plasmático del laboratorio, con especímenes recogidos en tubos
con 3,2% de citrato de sodio. Se obtuvieron los siguientes datos de precisión.
A. Cubeta ProTime estándar comparada con el laboratorio (plasma)
Tipo de muestra Ecuación de regresión r n
Punción digital Y = 0,94x + 0,38 0,95 229
Venosa Y = 0,94x +0,44 0,94 232
B. Cubeta ProTime3 comparada con el laboratorio (plasma)
Tipo de muestra Ecuación de regresión r n
Punción digital y = 1,05x + 0,07 0,95 229
Venosa y = 0,97x +0,19 0,95 219
Comparación del rendimiento clínico
A. ProTime3 comparada con ProTime
La regresión lineal que contenía resultados clínicos de punción digital de tres sitios,
dio una ecuación de regresión como la siguiente:
y = 1,02x-0,14 r = 0,94 n = 229