ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manual (Página 51)

control de calIdad del Irma trupoInt
El programa de Control de Calidad del IRMA TRUpoint está formado por los
cuatro elementos que se indican a continuación:
1. Comprobaciones globales, automáticas y en línea de la calidad y los pro-
cedimientos que monitorizan constantemente la respuesta de los sensores de
los monitores y de los equipos. Los monitores del software IRMA TRUpoint
responden durante las fases completas de calibración y análisis de la muestra.
Si se detecta una respuesta inusual durante la fase de calibración, el sistema
rechaza el cartucho y no permite que se utilice para el análisis de la muestra.
Puesto que la introducción de la muestra se produce después de la calibración,
el rechazo de los cartuchos no supone la pérdida de la muestra. Si se detecta
una respuesta inusual de un sensor durante la fase de análisis de la muestra, el
sistema suprime ese sensor y no muestra ningún resultado del analito de ese
sensor.
2. El Control de Calidad Electrónico (CCE) se realiza mediante una com-
probación de diagnóstico global del borne de conexión, el sistema elec-
trónico interno y el circuito de analito. Un análisis CCE simula las señales
electrónicas que producen los sensores del IRMA TRUpoint durante el
análisis de un cartucho.
Durante un análisis CCE, una zona aislada del cuadro del circuito interno
envía una serie de señales simuladas de los sensores a través de los canales
de medición del cartucho. La serie de señales generadas cubre todo el
rango lineal que se espera de un análisis sanguíneo. Esta medición va
seguida secuencialmente de mediciones de conductividad hacia las clavi-
jas del conector, asegurándose de que no exista ninguna contaminación
en el borne de conexión que podría interferir con los resultados de los
análisis. Las mediciones de las señales deben encontrarse en unos umbrales
estrictamente determinados para aprobar el análisis.
El CCE del IRMA TRUpoint es un método interno y no precisa la utiliza-
ción de una tarjeta externa CCE. Los analizadores que funcionan a través
de un adaptador de CA pueden ser configurados para realizar automática-
mente análisis de CCL de acuerdo con un programa especificado.
3. El Control de Calidad Líquido (CCL) se realiza para verificar unas con-
diciones adecuadas de envío y de almacenamiento del cartucho mediante
distintas soluciones de control líquido de una concentración de analitos
conocida. Los materiales de control se pueden adquirir comercialmente en
niveles que corresponden a condiciones clínicas normales y anormales.
4. El Análisis Temperatura se realiza mediante la tarjeta de temperatura
IRMA TRUpoint para verificar un funcionamiento adecuado del sistema
de control de temperatura del IRMA TRUpoint. Aunque la temperatura se
monitoriza constantemente durante el análisis de paciente, la tarjeta de tem-
peratura permite una sencilla verificación externa.
3.2