ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manual (Página 128)

Emisiones electromagnéticas e inmunidad
B.3
• CISPR 11 (1997), w/A1: 1999 (Clase B Grupo 1)
• EN 55011 / 1998, w/A1: 1999 & A2: 2002 (Clase B Grupo 1)
• EN 60601-1-2: 2001 - Requisitos para las emisiones
Este equipo ha sido probado y confirmado que satisface los límites de los
dispositivos médicos según EN 60601-1-2: 2001. Estas pruebas muestran
que el dispositivo brinda protección razonable contra interferencia
perjudicial en una instalación médica típica. No obstante, no se garantiza
que la interferencia no se produzca en una instalación determinada.
Si este equipo causa interferencia perjudicial a otros dispositivos, o es
impactada negativamente por otros dispositivos, se aconseja al usuario
a tratar de corregir la interferencia mediante una o más de las medidas
siguientes:
- reorientar o reubicar los dispositivos
- incrementar la separación entre los dispositivos
- conectar el equipo a una salida en un circuito diferente
- pedir ayuda al fabricante o al técnico de servicio en obra
El equipo conectado al puerto en serie debe estar conforme con las
respectivas normas IEC (e.g., IEC 950 referentes a equipo procesadores
de datos y IEC 601-1 para equipos médicos). Además, todas las
configuraciones estarán conformes con la norma de sistemas IEC 601-1-1.
Cualquiera que conecte equipos adicionales a la parte de señales de entrada
o salida se considera que está configurando un sistema medico y por
consiguiente es responsable de asegurar que éste cumpla con los requisitos
de la norma de sistemas IEC 601-1-1. Si tiene alguna duda, por favor
consulte con el departamento de servicio técnico o con su representante
local.
• IEC 1000-4-2: 1995 / EN 61000-4-2: 1995
• IEC 1000-4-3: 2002 / EN 61000-4-3: 2002
• IEC 1000-4-4: 1995 / EN 61000-4-4: 1995
• IEC 1000-4-5: 1995 / EN 61000-4-5: 1995
• IEC 1000-4-6: 1996 / EN 61000-4-6: 1999
• IEC 1000-4-8: 1993 / EN 61000-4-8: 1994
• IEC 1000-4-11: 1994 / EN 61000-4-11: 1994
• Sección 68 Normas FCC
• Uso en aeronaves: La utilización del IRMA TRUpoint con un extremo
distal sin terminaciones de un cable de transmisión de datos puede
producir emisiones que superen el análisis de emisiones radiactivas
RTCADO 160C de la FAA.
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