Luminex xPONENT - Manual (Página 137)

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Apéndice A: Glosario
21 CFR Parte 11
21 CFR Parte 11 establece los criterios según los cuales la Dirección
de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration -
FDA) considera que los registros electrónicos, firmas electrónicas y
firmas manuscritas formalizadas en registros electrónicos son
fidedignas, fiables y en general equivalentes a los registros en papel
y a las firmas manuscritas formalizadas en papel.
aglutinación
La fusión de pequeñas partículas que se encuentran suspendidas en
solución. Estas grandes masas (normalmente) se separan de la
solución.
análisis, microesferas de
control
Utilizadas para verificar los estándares del equipo. Indican que la
curva o umbrales son correctos.
analito
Sustancia que se detecta a través de pruebas de análisis. Cada prueba
o juego de microesferas se prueba por un analito específico.
analizador
Término que se utiliza para referirse al analizador Luminex.
análisis
Sustancia o analito, o grupo de sustancias o analitos que se someten a
evaluación o análisis.
APD
Fotodiodo de avalancha; mide la intensidad de emisión de excitación
de las mezclas de tinta de clasificación por color dentro de las
microesferas y la cantidad de luz dispersada cuando las partículas
atraviesan los láseres.
calentador de placa
Bloque de aluminio utilizado en el analizador Luminex para
mantener la temperatura de la muestra.