Luminex xPONENT - Manual (Página 13)

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1: Descripción general
El sistema Luminex se desarrolló para aumentar la eficiencia en el
laboratorio clínico y en la investigación y desarrollo. Los usuarios
finales en el laboratorio deben utilizar placas de microvaloración con
equipos para análisis basados en xMAP
® y desarrollados para el uso
con tecnología xMAP.
Paquetes de software
El software xPONENT tiene cinco niveles de funcionalidad:
1. Básico: el paquete básico permite adquirir muestras, realizar
análisis y llevar a cabo el mantenimiento del sistema Luminex.
2. Seguro: tiene toda la funcionalidad básica y además permite al
administrador establecer los niveles de permisos del usuario.
3. 21 CFR Part 11: tiene toda la funcionalidad del nivel seguro y
además permite la solicitud de firmas electrónicas para realizar
ciertas tareas. Las firmas electrónicas se indican en el registro del
sistema. Las firmas electrónicas para las funciones de lote
también se indican en el registro de comprobación de lotes.
4. Automatización: tiene la capacidad de comunicarse con
hardware externo.
5. LIS: tiene la capacidad de comunicarse con una base de datos del
sistema de información de laboratorio (LIS). Con esta edición, el
software permite la exportación de datos de resultados de los
pacientes en el formato de archivo ASTM y la importación de
información de las muestras de los pacientes en formato ASTM.
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