Leica Biosystems HER2 FISH System - 30 Test Manual del usuario
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Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 Test Instrucciones de uso TA9217 ES-CE-Rev_D 08/04/2013
Leica HER2 FISH System - 30 Test
Instrucciones de uso
Para el uso en el sistema Leica Biosystems’ BOND-MAX and BOND-III
TA9217 es un producto de hibridación in situ de fluorescencia diseñado para la tinción de
30 pruebas (30 portaobjetos teñidos con LSI HER2/CEP17 Dual Probe).
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Canada
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+1 800 248 0123
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495 Blackburn Road
Mt Waverly VIC 3149
Australia
(
+61 2 8870 3500
IVD
Document Outline
- Uso previsto
- Resumen y explicación
- Instrucciones de uso
- Almacenamiento y estabilidad
- Preparación de muestras
- Procedimiento
- Evaluación y enumeración de señales
- Método recomendado para la determinación de la proporción entre LSI HER2 y CEP17
- Leica HER2 FISH System Guía de interpretación
- Leica HER2 FISH System Hoja de puntuación
- Control de calidad
- Uso de los portaobjetos de control
- Limitaciones
- Concordancia clínica del Leica HER2 FISH System con el Abbott Molecular PathVysion HER-2 DNA Probe Kit
- Prueba de precisión – Leica BOND Max System
- L. Estudio de precisión entre lotes
- K. Estudio de precisión interobservador
- J. Estudio de precisión interlaboratorio
- I. Estudio de precisión interciclo