Yokogawa EXA SC202 2-Wire Conductivity Transmitter/Analyzer - Manual (Página 58)

IM 12D7B3-S-E
9-1 USP
9. VISUALIZACIÓN DE LA PUREZA DEL AGUA SEGÚN USP
9-1. ¿Qué es USP?
USP es el acrónimo de United States Pharmacopeia (farmacopea de Estados Unidos), organismo responsable de
emitir directrices para la industria farmacéutica. La implementación de estas directrices es muy recomendada para
empresas que deseen comercializar fármacos en Estados Unidos. Esto significa que USP es importante para las
empresas farmacéuticas de todo el mundo. La USP emitió recientemente: - USP - recommendations for conductivity
measurement (recomendaciones para la medición de la conductividad). Esta nueva directriz de la USP se centra en
la sustitución de 5 pruebas de laboratorio antiguas por un sencillo análisis de la conductividad.
9-2. ¿Cuál es la medida de conductividad de acuerdo con USP?
Todo sería sencillo si se hubiera determinado que los límites de la conductividad de agua de inyección fueran 1,3
µS/cm a una temperatura de referencia de 25°C. Sin embargo, el comité (PHRMA WQC) que hizo las
recomendaciones USP no podía acordar un sencillo modelo de cloruro de sodio para la determinación de la calidad
del agua. En su lugar, eligieron un modelo de conductividad-pH de cloruro-amoniaco en agua atmosféricamente
equilibrada (Co2) a 25 °C.
El objetivo del WQC era encontrar una forma sencilla de determinar la calidad del agua, por lo que el análisis en
línea a la temperatura de proceso era un requisito imprescindible. Sin embargo, si no es posible elegir un modelo de
respuesta de temperatura con el que trabajar, tampoco es posible elegir un solo algoritmo de compensación de
temperatura.
Nosotros, como fabricantes de equipo analítico, no deseamos entrar en detalles de si los valores de conductividad
límites para la calidad del agua se basan en el modelo de cloruro o en el modelo de amoniaco. Nuestro trabajo es
desarrollar analizadores en línea que simplifiquen a nuestros clientes la tarea conseguir la calidad de agua
especificada como “etapa 1: Límite de conductividad como función de temperatura”.
Si el agua supera los límites de la etapa 1, sigue siendo aceptable, si bien requiere que el cliente continúe con el
paso 2 y, posiblemente por el 3, para validar la calidad del agua. Es nuestro objetivo garantizar que nuestros clientes
no superen los límites de la etapa 1 para evitarles tener que realizar las complicadas pruebas de laboratorio de las
etapas 2 y 3.
9-3. USP en el SC202
1. En SC202 hemos definido un código de error: E13. Es independiente del rango que el cliente esté midiendo o del
método de compensación de temperatura que esté utilizando para la visualización de la calidad del agua. Cuando
en el display se muestre E13, la calidad del agua supera los límites de USP y el indicador FAIL del display se
activará para indicar que el sistema precisa atención urgente.
2. Hemos presentado conductividad no compensada en el menú DISPLAY. En la pantalla LCD el usuario puede leer
la temperatura y la conductividad bruta para comparar la calidad del agua con la tabla de USP.
3. Hemos mantenido toda la funcionalidad del EXA: Es incluso posible tener las lecturas de salida mA y Display en
unidades de resistividad. La mayoría de los usuarios tendrán muy buena calidad del agua y en el modo de
resistividad tendrán la mejor resolución en el registrador o DCS. Las lecturas son simplemente los valores
recíprocos de los valores de la conductividad. En el ejemplo mencionado anteriormente, el contacto cerrará a una
resistividad no compensada de 1/1.76 µS/cm. = 0.568 M
Ω.cm.
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