Physio-Control LIFEPAK CR Plus Manual del usuario

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B-2

Instrucciones de funcionamiento de los desfibriladores LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS

Shock Advisory System

Tabla B-1

Tabla de rendimiento del sistema de ayuda al diagnóstico (SAS) de los desfibriladores LIFEPAK CR Plus

y LIFEPAK EXPRESS para ECG de adultos

Los desfibriladores LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS se probaron también con ritmos
estimulados registrados con alta fidelidad de víctimas con marcapasos implantados. Se añadieron
también los picos del marcapasos de alta fidelidad a las muestras de fibrilación ventricular para
comprobar la capacidad del equipo para tomar la decisión de proporcionar una descarga en caso
de que se produzca una fibrilación ventricular con un marcapaso activo implantado. Los resultados
están resumidos en la tabla siguiente.

Tabla B-2

Rendimiento del sistema de ayuda al diagnóstico (SAS) de los desfibriladores LIFEPAK CR Plus

y LIFEPAK EXPRESS con marcapasos activos

Los desfibriladores LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS se probaron utilizando electrocardiogramas
de víctimas pediátricas hospitalizadas con una edad comprendida entre <1 día y 17 años. Los resultados
están resumidos en la tabla siguiente.

Clase de ritmo

Tamaño de prueba

1

de comprobación de ECG

1

Provenientes de la base de datos de ECG de Physio-Control. Cada muestra se comprueba 10 veces de manera asíncrona.

Objetivo de

rendimiento

2,

3

2

Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators

and Remote-Control Defibrillators. Arlington, VA: AAMI;1993.

3

Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting

Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.

Rendimiento observado

Sensibilidad o especificidad [LCL]

4

4

LCL = límite unilateral inferior del intervalo de confianza exacto de 90%

FV = fibrilación ventricular

TV = taquicardia ventricular

RSN = ritmo sinusal normal

Desfibrilable:

FV gruesa

168

>90% de sensibilidad

100,0% [98,6%]

Desfibrilable:

TV desfibrilable

65

>75% de sensibilidad

84,6% [77,3%]

No desfibrilable:

RSN

144

>99% de especificidad
para el RSN (AHA)

100,0% [98,4%]

No desfibrilable:
asistolia

43

>95% de especificidad 100,0% [94,8%]

No desfibrilable:

todos los demás ritmos

531

>95% de especificidad 95,9% [94,5%]

Intermedio:

FV fina

29

Sólo informe

96,6% [87,2%] de sensibilidad

Clase de ritmo

Tamaño de prueba

de comprobación de ECG

Objetivo de
rendimiento

Rendimiento observado

Desfibrilable:

FV gruesa

35

>90% de sensibilidad

91,4% [81,9%]

No desfibrilable:
Ritmos estimulados

35

>95% de especificidad 100,0% [93,6%]

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