Merit Medical Percutaneous Vessel Dilator - Manual (Página 2)

Português
Instruções de utilização
Dilatador percutâneo de vaso Merit ®
Descrição
Os dilatadores percutâneos de vaso da Merit ® Medical
destinam-se a um único uso e vêm estéreis e apirogênicos.
Indicações
Os dilatadores percutâneos de vaso da Merit ® Medical foram
projectados para proporcionar entrada percutânea em um
vaso utilizando a técnica Seldinger para aumentar a abertura
do vaso e colocar um cateter em uma veia ou artéria.
Advertências
Os dilatadores de vaso da Merit ® Medical foram projectados
para serem usados com fios guia de diâmetro máximo. Os fios
guia de diâmetro máximo a serem usados estão especificados
no rótulo de cada dilatador de vaso. O uso de fios guia foram
associados a maior incidência de trombo. Recomenda-se o uso
prudente do melhor tamanho de fio guia.
Os dilatadores da Merit ® Medical destinam-se a somente um
uso. NÃO REESTERILIZE. Esterilização repetida pode mudar
as características físicas do material e não deve ser
realizada. Variações na anatomia individual do paciente
podem impedir a utilização da técnica percutânea.
Esterilização
Os dilatadores de vaso da Merit ® são esterilizados com
óxido de etileno.
Precauções
A técnica percutânea deve ser realizada somente por técnico
de angiografia experiente.
Os dilatadores de vaso vêm estéreis e apirogênicos. Não
utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Utilize técnica asséptica ao remover o dispositivo da
embalagem e usá-lo. Não utilize autoclave.
Para evitar danos e enrugamento do dilatador ao removê-lo
da embalagem, pegue-o pelo eixo e retire-o vagarosamente
do pacote.
Deve-se tomar cuidado ao inserir e remover o dilatador a
fim de evitar danos ao tecido.
Reações adversas
Sempre que for realizado uma angiografia, existe a
possibilidade de ocorrerem danos à parede arterial,
formação de trombo, formação de êmbolos e deslocamento
de plaqueta os quais podem resultar em enfarte de
miocárdio, arritmia cardíaca, derrame ou morte. O médico
precisará estar familiarizado com a documentação actual
relacionada às complicações da angiografia.
Instruções para uso
O diagrama esquemático mostra o procedimento usado
para a inserção dos dilatadores de vaso da Merit ® Medical
utilizando a técnica Seldinger.
1. Fazer punção do vaso com a agulha.
2. Inserir a extremidade flexível (distal) do fio guia pela
cânula da agulha.
3. Remover a cânula da agulha e deixar o fio guia na
posição desejada.
4. Passar o dilatador sobre o fio guia para dilatar o tecido do
vaso. Remover o dilatador e inserir o cateter sobre o fio guia.
5. Remover o fio guia e deixar o caterer em posição.
Armazenamento
Manusear com cuidado. Não armazenar em calor excessivo.
Exposição prolongada a luz ultravioleta pode causar
descoloração e modificar as características físicas
do material do dilatador.
Fornecimento
Dez dilatadores embalados individualmente em cada caixa.
Fornecido também em certos kits de angiografia da
Merit ® Medical.
Nederlands
Gebruiksaanwijzing
Merit ® Percutane Vaatdilatator
Beschrijving
Merit ® Medical percutane vaatdilatatoren zijn bestemd voor
eenmalig gebruik en worden steriel en niet-pyrogeen geleverd.
Indicaties
De Merit ® Medical vaatdilatatoren zijn ontworpen voor de
percutane invoer in een bloedvat door gebruik te maken
van de Seldinger techniek om zodoende de opening van
het bloedvat te vergroten voor het invoeren van een katheter
in de ader of slagader.
Waarschuwingen
Merit ® Medical vaatdilatatoren zijn ontworpen voor het
gebruik met voerdraden met maximale diameters. De
maximale diameter van een voerdraad staat vermeld op het
etiket van de vaatdilatator. Het gebruik van voerdraden is
geassocieerd met een hogere incidentie van bloedproppen.
Een optimale voerdraadmaat en oordeelkundig gebruik
worden aanbevolen.
Merit ® Medical vaatdilatatoren zijn ontworpen voor eenmalig
gebruik. NIET OPNIEUW STERILISEREN Het opnieuw
steriliseren kan de fysische eigenschappen van het materiaal
veranderen en moet niet worden geprobeerd. Verschillen in
de individuele anatomie van een patiënt kan het gebruik van
de percutane techniek uitsluiten.
Sterilisatie
Merit ® vaatdilatatoren ziin met ethyleenoxide gesteriliseerd.
Voorzorgsmaatregelen
De percutane techniek moet alleen door een ervaren
angiografist worden uitgevoerd.
Vaatdilatatoren worden steriel en niet-pyrogeen geleverd.
Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
Zorg voor een aseptische techniek tijdens het verwijderen uit
de verpakking en tijdens gebruik. Niet in een autoclaaf zetten.
Om schade en knikken van de dilatatoren tijdens het
verwijderen uit de verpakking te voorkomen, pak het bij het
midden vast en trek het langzaam uit de verpakking.
Wees voorzichtig tijdens het plaatsen en terugtrekken van
de dilatator om potentiële weefselschade te voorkomen.
Ongunstige reacties
Bij elke angiografische procedure bestaat de mogelijkheid
op schade aan de arteriële wand, bloedprop vorming,
klonter vorming en het losmaken van tandaanslag hetwelk
een hartspierinfarct, hartritmestoornis, een beroerte of de
dood tot gevolg kan hebben. De arts moet vertrouwd zijn
met de huidige literatuur aangaande de complicaties met
angiografie.
Gebruiksaanwijzing
Het schematische diagram geeft de procedure voor het
percutane invoeren van een Merit ® Medical vaatdilatator weer
waarbij de Seldinger techniek wordt gebruikt.
1. Puncteer bloedvat met naald.
2. Breng de flexibele (distale eind) van de voerdraad in door
de naaldcanule.
3. Verwijder de naaldcanule en laat de voerdraad op de plaats.
4. Voer de dilatator over de voerdraad om het weefsel in het
bloedvat te verbreden. Verwijder de dilatator en schuif de
katheter over de voerdraad op tot in het bloedvat.
5. Verwijder de voerdraad en laat de katheter in positie.
Opslag
Breekbaar. Niet bij hoge temperaturen bewaren. Langdurige
blootstelling aan ultraviolet licht kan verkleuring en
verandering in de fysische eigenschappen van het
dilatatormateriaal tot gevolg hebben.
Wijze van levering
Individueel verpakt in eenheden van 10 dilatatoren per doos.
Eveneens geleverd tezamen met Merit ® Medical angiografie kits.
Svenska
Bruksanvisning
Merit ® Perkutan Kärl Dilatator
Beskrivning
Merit ® Medical Perkutan Kärl dilatatorer är avsedda endast
för engångsanvändning och är levererade sterila och icke-
feberalstrande.
Indikationer
Merit ® Medical Kärl Dilatatorer är formgivna för perkutan
inträde in i ett kärl utnyttjande av Seldinger tekniken för att
förstora öppningen av kärlet för placeringen av en kateter i
en ven eller artär.
Varningar
Merit ® Medical Kärl Dilatatorer är formgivna för användning av
maximal diameter av guideledare. Den maximala diametern av
guideledare för användning är specificerade på individuella
kärl dilatator etiketter. Användningen av guideledare har blivit
associerade med större förekomst av tromboser. Optimal
guideledarstorlek och rationell användning är rekommenderat.
Merit ® Medical Dilatatorer är formgivna endast för
engångsanvändning. ÅTERSTERILISERA EJ. Återsterilisering
kan ändra fysiska karaktärsdrag av materialet och man bör
inte försöka. Variationer i individuell patient anatomi kan
förebygga utnyttjandet av perkutan teknik.
Sterilisering
Merit ® Kärl Dilatatorer är steriliserade med etylen oxid.
Försiktighet
Perkutan tekniken bör företagas endast av en erfaren
angiografer.
Kärl Dilatatorer är levererade sterila och icke-feberalstrande.
Använd inte om förpackningen är öppnad eller skadad.
Använd aseptisk teknik under borttagandet från
förpackningen och under användning. Autoklavera inte.
För att undvika skada och hindrande av dilatatorerna under
borttagandet från förpackningen, fatta tag i navet och dra
sakta tillbaka från förpackningen.
Varsamhet bör råda under placeringen och tillbakadragandet
av dilatator för att förhindra möjlig vävnadsskada.
Skadliga reaktioner
När som helst som en angiografisk procedur är utförd
existerar möjligheten av vägg skada på artär, trombos
formation, emboli formation och plaque bortdrivning, vilket
kan resultera i hjärtinfarkt, hjärt-arrytmier, stroke eller död.
Läkaren bör vara förtrogen med aktuell litteratur angående
komplikationer av angiografi.
Bruksanvisning
Det schematiska ordnar med proceduren för perkutan
inträde av Merit ® Medical Kärl Dilatatorer utnyttjande av
Seldinger tekniken.
1. Punktera kärl med nål.
2. Sätt in flexibel ände (längst bort) av guideledaren genom
nålkanylen.
3. Ta bort nålkanylen lämnande guideledaren på plats.
4. Passera dilatatorn över guideledaren för att utvidga
vävnaden i kärlet. Ta bort dilatatorn och sätt in kateter över
guideledaren.
5. Ta bort guideledaren lämnande katetern på plats.
Förvaring
Hantera varsamt. Förvara inte överdriven hetta. Förlängd
exponering till ultraviolett ljus kan orsaka missfärgning och
förändringar i de fysiska karaktärsdragen av dilatator
materialet.
Eur den levereras
Individuellt förpackade i enheter av 10 dilatatorer per
kartong. Levereras också med vissa Merit ® Medical
Angiografiska satser.
Dansk
Brugsanvisning
Merit ® perkutan kardilatator
Beskrivelse
Merit ® Medical perkutane kardilatatorer er beregnet til
engangsbrug og leveres sterile og ikke-pyrogene.
Indikationer
Merit ® Medical kardilatatorer er udformet til perkutan
indgang i et kar ved brug af Seldinger teknikken med
henblik på at forstørre karåbningen for placering af et
kateter i en vene eller arterie.
Advarsler
Merit ® Medical kardilatatorer er udformet til brug med
guidewirer med maksimal diameter. Den maksimal diameter
for guidewiren, som skal anvendes, er angivet på de
individuelle kardilatatormærkater. Brug af guidewirer er
blevet forbundet med hyppigere forekomster af trombe.
Optimal guidewirestørrelse og fornuftig brug anbefales.
Merit ® Medical dilatatorer er udelukkende udformet til
engangsbrug. MÅ IKKE RESTERILISERES. Resterilisering
kan ændre materialets fysiske karakteristika og bør ikke
forsøges. Variationer i individuelle patienters anatomi kan
udelukke anvendelse af den perkutane teknik.
Sterilisering
Merit ® karkilatatorer er steriliseret med ethylenoxid.
Forholdsregler
Den perkutane teknik bør kun udføres af en erfaren
angiograf.
Kardilatatorer leveres sterile og ikke-pyrogene. Anvend ikke
hvis pakken er åben eller beskadiget.
Anvend aseptisk teknik under udtagning fra pakken og
under anvendelse. Må ikke autoklaveres.
Undgå beskadigelse og krusning af dilatatorerne under
udtagning fra pakken ved at gribe muffen og langsomt
trække produktet ud af pakken.
Der skal udvises forsigtighed under placering og udtrækning
af dilatatoren for at forhindre mulig vævsskade.
Uønskede reaktioner
Når en angiografisk procedure foretages er der altid
mulighed for beskadigelse af den arterielle væg,
trombedannelse, embolidannelse og løsrivelse af pest,
hvilket kan resultere i myokardieinfarkt, hjertearrytmi,
slagtilfælde eller død. Lægen skal være bekendt med aktuel
litteratur mht. komplikationer i forbindelse med angiografi.
Brugsanvisning
Den skematiske afbildning viser proceduren for perkutan
indgang med Merit ® Medical kardilatatorer ved brug af
Seldinger teknikken.
1. Stik karret med nålen.
2. Indsæt den fleksible (distale) ende af guidewiren gennem
nålekanylen.
3. Fjern nålekanylen og efterlad guidewiren på plads.
4. Før dilatatoren over guidewiren for at udvide væv i karret.
Fjern dilatatoren og indsæt katetret over guidewiren.
5. Fjern guidewiren og efterlad katetret på plads.
Opbevaring
Håndtér forsigtigt. Må ikke opbevares for varmt. Langvarig
udsættelse for ultraviolet lys kan forårsage misfarvning og
ændringer i dilatatormaterialets fysiske karakteristika.
Levering
Pakket indviduelt i enheder med 10 dilatatorer pr. æske.
Leveres også sammen med visse Merit ® Medical
angiografiske kit.