Cumplimiento de acuity de las normas de seguridad – Welch Allyn Acuity Central Monitoring - User Manual Manual del usuario

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Capítulo 1 Información general

Sistema de monitorización central Welch Allyn Acuity

Cumplimiento de Acuity de las normas de seguridad

La marca CE y el Número de Registro del Organismo Notificado del
producto implican que el sistema Acuity ha satisfecho todos los requisitos
esenciales de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.

Tabla 1. Cumplimiento de Acuity de las normas de seguridad

Componentes de Acuity

Categoría del producto

Organización y
norma

Monitores Propaq 100 Series, Propaq
Encore, Propaq CS, Propaq LTR y Micropaq

Equipo médico

EN 60 601-1:1990
A1:1992, A2:1995

Todos los componentes que funcionan
conjuntamente como sistema

Compatibilidad electromagnética para equipo
médico

IEC 60 601-1-2:2001

Todos los componentes que funcionan
conjuntamente como sistema

Sistemas médicos

IEC 60 601-1-1:1995

Todos los componentes de sistemas de
información

Equipo de tecnología de la información

EN 60 950:1994

Alojamiento del receptor de Acuity
Cordless

Compatibilidad electromagnética

FCC clase A

a

a.

Cuando el equipo funciona en un entorno comercial, los límites de la clase A proporcionan una protección razonable contra
interferencias nocivas. El equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia; si no se utiliza según se especifica en
esta guía de referencia, o si se modifica con respecto a la instalación original, puede provocar interferencias nocivas en las
radiocomunicaciones. Es probable que el funcionamiento de este equipo en una zona residencial provoque interferencias nocivas,
en cuyo caso se solicitará al usuario que corrija las interferencias por su cuenta.

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