Cumplimiento de acuity de las normas de seguridad – Welch Allyn Acuity Central Monitoring - User Manual Manual del usuario
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Capítulo 1 Información general
Sistema de monitorización central Welch Allyn Acuity
Cumplimiento de Acuity de las normas de seguridad
La marca CE y el Número de Registro del Organismo Notificado del
producto implican que el sistema Acuity ha satisfecho todos los requisitos
esenciales de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
Tabla 1. Cumplimiento de Acuity de las normas de seguridad
Componentes de Acuity
Categoría del producto
Organización y
norma
Monitores Propaq 100 Series, Propaq
Encore, Propaq CS, Propaq LTR y Micropaq
Equipo médico
EN 60 601-1:1990
A1:1992, A2:1995
Todos los componentes que funcionan
conjuntamente como sistema
Compatibilidad electromagnética para equipo
médico
IEC 60 601-1-2:2001
Todos los componentes que funcionan
conjuntamente como sistema
Sistemas médicos
IEC 60 601-1-1:1995
Todos los componentes de sistemas de
información
Equipo de tecnología de la información
EN 60 950:1994
Alojamiento del receptor de Acuity
Cordless
Compatibilidad electromagnética
FCC clase A
a
a.
Cuando el equipo funciona en un entorno comercial, los límites de la clase A proporcionan una protección razonable contra
interferencias nocivas. El equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia; si no se utiliza según se especifica en
esta guía de referencia, o si se modifica con respecto a la instalación original, puede provocar interferencias nocivas en las
radiocomunicaciones. Es probable que el funcionamiento de este equipo en una zona residencial provoque interferencias nocivas,
en cuyo caso se solicitará al usuario que corrija las interferencias por su cuenta.