Luminex MAGPIX Installation and Hardware User - Manual (Página 18)

Familiarícese con la información de seguridad de este capítulo antes de utilizar MAGPIX.
Este sistema contiene componentes eléctricos y mecánicos que, si se manipulan de forma
incorrecta, pueden constituir un riesgo. Además, pueden presentarse riesgos biológicos
durante el manejo del sistema. Por lo tanto, Luminex recomienda que todos los usuarios del
sistema se familiaricen con los consejos de seguridad específicos a continuación además de
cumplir las prácticas de seguridad en laboratorios estándar . No lleve a cabo procedimientos
en MAGPIX que no se hayan descrito específicamente en este manual, a menos que se lo
indique el soporte técnico de Luminex .
Uso previsto
El sistema MAGPIX es un sistema de análisis clínicos múltiplex diseñado para medir y
clasificar varias señales generadas por una muestra clínica. El dispositivo incluye una unidad
del lector de señales, los mecanismos de almacenamiento de datos sin procesar, el software
de adquisición de datos y el software de procesamiento de las señales detectadas.
MAGPIX sólo se utiliza para investigación y no debe emplearse en procedimientos
diagnósticos dentro de Estados Unidos. El sistema no se ha validado o aprobado para el uso
clínico según la US Food and Drug Administration (FDA).
Etiquetas reguladoras y advertencias
La siguiente etiqueta de precaución de fusibles aparece en el instrumento MAGPIX.
Capítulo 2: Consideraciones de seguridad
y reguladoras
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