Luminex xPONENT for MAGPIX - Manual (Página 139)

Glosario
21CFRPart11 (21 CFR Parte
11) 21 CFR Parte 11 establece el criterio mediante el cual el Organismo
para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en
inglés) considera que los registros electrónicos, firmas electrónicas y
firmas manuscritas ejecutadas para registros electrónicos son fieles,
confiables y generalmente equivalentes a los registros impresos y las
firmas manuscritas realizadas en papel.
aglutinación Fusión de pequeñas partículas que se encuentran suspendidas en
solución. Estas grandes masas (normalmente) se precipitan.
temperatura ambiente Temperatura del entorno.
analito Sustancia que se detecta a través de pruebas de análisis. Cada prueba
o conjunto de microesferas se analiza para detectar un analito
específico.
analizador Este término se utiliza para referirse a Luminex MAGPIX.
(ruido de) fondo Porción del resultado de un conjunto de microesferas que puede
atribuirse a un exceso de moléculas informantes en la solución, a
enlaces no específicos o al derramamiento fluorescente por otro
fluorocromo en el canal informante.
lote Grupo de muestras que se procesa con un protocolo seleccionado.
microesfera Consulte microesfera.
mapa de microesferas Recopilación de conjuntos de microesferas con coordenadas de
clasificación definidas.
conjunto de microesferas Conjunto de microesferas xMAP que poseen un porcentaje identificable
único de dos tintas de clasificación. El porcentaje exclusivo se identifica
mediante una dirección espectral exclusiva. También suele denominarse
«juego de microesferas»,«región de microesferas» o «prueba» por parte
del software durante la adquisición.
calibración Proceso utilizado para normalizar las configuraciones para el canal
informante, los dos canales de clasificación y el canal discriminador de
dobletes para el sistema Luminex. La calibración garantiza una
clasificación de microesferas y una lectura de informantes uniformes y
óptimas.
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