Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station, Acuity/Mobile Acuity LT 8.1X V2 - User Manual Manual del usuario
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Capítulo 1 Información general
Sistema de monitorizatión central Acuity de Welch Allyn
Cumplimiento del sistema Acuity de las normas de
seguridad
La marca CE y el Número de Registro del Organismo Notificado del producto implican que el producto ha
satisfecho todos los requisitos esenciales de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
Tabla 1. Cumplimiento del sistema Acuity de las normas de seguridad
Componentes del sistema Acuity
Categoría del producto
Organización y norma
Monitores Propaq Encore, Propaq CS, Propaq LT,
Welch Allyn 1500 Patient Monitor, y Micropaq
Monitores inalámbricos Micropaq, Propaq LT y
Propaq CS
Equipo médico
EN 60601-1:1990
A1:1992, A2:1995
IEEE 802.11,
Especificaciones IEEE
802.11, de LAN
inalámbrica MAC
(Medium Access Control)
y de capa física (PHY)
IEEE 802.11a, 802.11e,
802.11h, 802.1X, 5 GHz
Todos los componentes que funcionan
conjuntamente como sistema
Compatibilidad electromagnética
para equipos médicos
IEC 60601-1-2:2007
Todos los componentes que funcionan
conjuntamente como sistema
Sistemas médicos
IEC 60601-1-1:2000
Todos los componentes de sistemas de
información
Equipo de tecnología de la
información
EN 60950:1994
Alojamiento del receptor inalámbrico del sistema
Acuity
Compatibilidad electromagnética
FCC Clase A
a
a.
Cuando el equipo funciona en un entorno comercial, los límites de Clase A proporcionan una protección razonable contra
interferencias nocivas. El equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia; si no se utiliza según se especifica en
esta guía de referencia, o si se modifica con respecto a la instalación original, puede provocar interferencias nocivas en las
radiocomunicaciones. Es probable que el funcionamiento de este equipo en una zona residencial provoque interferencias nocivas,
en cuyo caso se solicitará al usuario que corrija las interferencias por su cuenta.