Luminex xPONENT 4.0 SP1 - Manual (Página 13)

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CAPÍTULO 1
Introducción
El sistema Luminex se diseñó para mejorar el flujo de trabajo y la eficiencia en el
laboratorio clínico y en la investigación y el desarrollo. Los usuarios finales en el
laboratorio deben utilizar placas de microvaloración con equipos de análisis basados
en xMAP
®
y desarrollados para su uso con la tecnología xMAP.
Paquetes de software
El software xPONENT
®
tiene diferentes niveles de funcionalidad:
1. Basic (Básico): el paquete básico permite realizar análisis, crear protocolos y lotes (los
cuales pueden exportarse para su uso con un paquete de software habilitado para el
control del instrumento), revisar e imprimir informes y efectuar el mantenimiento del
sistema Luminex.
2. Instrument Control (Control del instrumento): esta configuración permite que la
aplicación se conecte y comunique con un instrumento identificado mediante un
número de serie específico.
3. 500 Analyte Support (Soporte de 500 analitos): esta configuración proporciona acceso
para ejecutar o repetir un lote que contiene hasta 500 analitos.
4. Secure (Seguro): posee toda la funcionalidad del paquete Basic (Básico) y permite al
administrador establecer los niveles de permisos del usuario.
5. 21 CFR Part 11 (21 CFR Parte 11): posee toda la funcionalidad del paquete Secure
(Seguro) y permite la solicitud de firmas electrónicas para realizar algunas tareas. Las
firmas electrónicas se enumeran en el registro del sistema. Las firmas electrónicas
para las funciones de lote también se enumeran en el registro de comprobación de
lotes.
6. Automation (Automatización): posee la capacidad de comunicarse con un hardware
externo.
7. Remote Web Monitoring (Supervisión remota en la Web): le permite visualizar alertas y
estados del sistema a través de una página web.
8. LIS: posee la capacidad de comunicarse con una base de datos externa del sistema
de información de laboratorio (LIS, por sus siglas en inglés). La edición de LIS permite
la exportación de datos de resultados de los pacientes en el formato de archivo ASTM
y la importación de información de las muestras de los pacientes en formato ASTM.
9. Allelic Ratios (Proporciones de alelos): una función que permite la utilización de
proporciones de alelos.