Luminex 200 System User Manual - Manual (Página 16)

componentes eléctricos, mecánicos y láser que, de ser manipulados de forma inapropiada,
son un riesgo potencial de heridas. Además, pueden presentarse riesgos biológicos durante
el funcionamiento del sistema. Por lo tanto, recomendamos que todos los usuarios del
sistema se familiaricen con las recomendaciones de seguridad de laboratorio especificadas a
continuación. Se puede comprometer la protección provista por el equipo, o invalidar la
garantía, si se utiliza el sistema de modo no especificado por las instrucciones o por Luminex
Corporation.
Fluidics (Fluidos)
Este sistema incluye hidráulica. En el caso de encontrar una fuga de fluido, apague la
alimentación del sistema y desconecte todos los cables de alimentación. El interruptor de
encendido /apagado no es un medio para desconectar el sistema; deberá desconectar el
cable de alimentación de la toma de corriente. Póngase en contacto con Luminex
Corporation por más información.
Deberá supervisar manualmente los niveles de desechos. ¡No permita que el contenedor de
desechos se desborde! Vacíe el contenedor de desechos cada vez que llene el contenedor
de fluido de funda. No coloque el contenedor de desechos encima del instrumento. Póngase
en contacto con el Soporte Técnico de Luminex antes de volver a colocar el contenedor de
desechos o redireccionar la línea de desechos.
Advertencia: Si se evaluaron muestras biológicas con el sistema, utilice sus
prácticas de laboratorio estándares para manipular los
desechos del sistema.
Compatibilidad electromagnética
El sistema Luminex 200 cumple los requisitos de emisión e inmunidad descritos en las
normas EN 61326-1 y EN 61236-2-6. Se debe evaluar el entorno electromagnético antes de
ponerlo en funcionamiento.
Advertencia: No utilice este dispositivo cerca de fuentes de fuerte radiación
electromagnética, por ejemplo, fuentes intencionadas de
radiofrecuencia no apantalladas, ya que éstas pueden
interferir en el funcionamiento adecuado.
Advertencia: Manipule siempre el sistema Luminex 200 de acuerdo con las
instrucciones de Luminex para evitar cualquier posible
interferencia de sus campos electromagnéticos.
Analizador Luminex 200 Láser
El instrumento Luminex 200 se clasifica conforme a FDA 21 CFR 1040.10 y 1040.11 como
un producto láser de Clase I formado por dos láseres de Clase IIIb dentro del instrumento. El
lector de código de barras accesorio está clasificado como Clase II. De acuerdo con el CEI
60825-1, el instrumento se clasifica como Clase 1, contiene dos láseres de Clase 3b e
incluye un lector de código de barras accesorio de Clase 2. El Luminex 200 cumple con las
normas CEI 60825-1 y 21 CFR 1040.10 y 1040.11, excepto en lo referente a las
desviaciones de acuerdo con el Laser Notice (Aviso de láser) n.º 50, con fecha del 24 de
junio de 2007.
La siguiente etiqueta está situada en la parte posterior del instrumento Luminex 200.
Para uso en diagnóstico in vitro Seguridad
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