Beurer GL 44 (mmol) - Manual (Página 36)

36 Beurer GL44 mmol/L
En-
sayo
Sang-
re venosa
(mmol/L)
Promedio ge-
neral (mmol/L)
Divergencia están-
dar conjunta
Coeficiente de variación
conjunto (%)
3 6,7 7,1 4,1 3,2
4 11,2 11,9 6,7 3,1
5 17,6 18,3 10,1 3,1
6 23,2 24,1 14,5 3,3
Resultados de las mediciones de precisión intermedias
En-
sayo
Material de con-
trol (mg/dL)
Promedio ge-
neral (mg/dL)
Divergencia están-
dar conjunta
Coeficiente de varia-
ción conjunto (%)
1 3,9 4,0 1,0 1,4
2 7,5 7,6 1,4 1,1
3 19,5 19,5 2,8 0,8
Precisión del sistema
El medidor de glucemia GL44 en comparación con YSI.
Para evaluar la precisión del medidor de glucemia GL44 y compararlo con el método de referencia
(en el que se utilizaron concentraciones de sangre total capilar de entre 1,9 y 24,6 mmol/L) se com-
probaron tres lotes de la tira reactiva de glucemia GL44.
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Dentro de ±5 mg/dL
(Dentro de ± 0,28 mmol/L)
Dentro de ±10 mg/dL
(Dentro de ± 0,56 mmol/L)
Dentro de ±15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L)
55/180 (30,6%) 111/180 (61,7%) 175/180 (97,2%)
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Dentro de ±5% Dentro de ±10% Dentro de ±15%
220/438 (50,2%) 357/438 (81,5%) 422/438 (96,3%)
Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucemia combinadas de entre
34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) y 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dentro de ±15 mg/dL o ±15 %
(Dentro de ± 0,83 mmol/L o ± 15 %)
597/618 (96,6%)
GL44 en comparación con YSI cumple la norma EN ISO 15197:2013, según la cual el 95 % de los
valores de glucemia medidos deben encontrarse en los siguientes rangos: o bien ±0,83 mmol/L
(±15 mg/dL) de los valores medios medidos aplicando el procedimiento de medición de referencia con