10 c – Beurer GL 44 (mmol) Manual del usuario
Página 35
Beurer GL44 mmol/L
35
El aparato de medición analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido
de glucosa de la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del glucómetro. Úni-
camente es necesaria una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la duración de la medición
es de aprox. cinco segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia de 1,1 – 35,0 mmol/L.
Componentes químicos del sensor de la tira reactiva
• FAD con glucosa deshidrogenasa: 6 %
• Ferrocianuro de potasio:
56 %
• Componentes no reactivos:
38 %
Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira
reactiva. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo,
en vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la so-
lución de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Dicho rango de resultados está
impreso en cada caja de tiras reactivas.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución de colorante rojo con las siguientes unidades de D-glucosa
(en porcentajes).
Sustancias contenidas
Solución de control LEVEL 3 Solución de control LEVEL 4
D-glucosa
0,14 %
0,37 %
Componentes no reactivos
99,86 %
99,63 %
Controles
El sistema de medición GL44 de Beurer se ajusta a las Directivas Europeas IVD (98/79/CE) y
MDD (93/42/CEE).
10 c
omparacIón
de
los
valores
de
medIcIón
con
valores
de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL44 para evaluar la precisión
del sistema medidor de glucemia GL44. Ello implica una evaluación repetida partiendo de sangre
venosa y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido de glu-
cosa en la sangre de las pruebas venosas abarca desde 2,4 hasta 23,2 mmol/L y se utiliza material
de control de tres concentraciones.
Resultados de las mediciones de precisión de repetición
En-
sayo
Sang-
re venosa
(mmol/L)
Promedio ge-
neral (mmol/L)
Divergencia están-
dar conjunta
Coeficiente de variación
conjunto (%)
1
2,4
2,0
2,0
5,6
2
3,4
3,3
3,5
5,9