Metrohm 824 Easy Sample Changer - Manual (Página 42)

5.2 Entretenimiento / Conservación
6 GLP / Validación
Anterior a su entrega, cada equipo de la marca Metrohm se somete a
un riguroso control de calidad.
GLP (Good Laboratory Practice) exige, entre otros, la comprobación
periódica de los equipos analíticos de medición en lo que concierne la
reproducción y exactitud por medio de instrucciones estándar de
trabajo (inglés: Standard Operating Procedure, SOP).
Puesto que el presente equipo no se trata de un aparato de medición
en sí, se recomienda al usuario incluir el Easy Sample Changer 824 en
la validación general como componente de un sistema analítico.
Siempre que el cambiador de muestras se aplique principalmente para
cometidos de titulación, la validación del equipo titulador debería,
sensatamente, realizarse con ayuda del cambiador de muestras. De
esta forma pueden registrarse en el entorno del dictamen general del
sistema total de titulación, influencias anómalas (p. ej., arrastre de
producto de titulación o soluciones de muestras).
La verificación de los grupos funcionales electrónicos y mecánicos de
los equipos Metrohm puede y debería asumirse dentro del marco de
un servicio regular por el personal especializado de la marca. Todos
los aparatos Metrohm están dotados con rutinas de ensayo Start-up
que, al conmutar el aparato, supervisan el perfecto funcionamiento de
los componentes relevantes. Si entonces no se muestra ningún
mensaje de error, puede partirse de la base de que el equipo funciona
a la perfección. Además, la empresa Metrohm entrega sus equipos con
programas de diagnóstico integrados que, en el caso eventual de
aparecer fallos o un comportamiento anómalo, permite al personal
técnico verificar el funcionamiento de determinados grupos y localizar
la avería.
Literatura recomendada
• Publicación Metrohm "Quality Management with Metrohm" (Gestión
de calidad con Metrohm), información detallada sobre los principios
y modos de proceder de Good Laboratory Practice
• Metrohm Application Bulletin 252/1 "Validation of Metrohm titrators
according to GLP/ISO 9001" (Validación de equipos Metrohm
conforme a GLP/ISO 9001)
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Easy Sample Changer 824, GLP / Validación