Metrohm 730 Sample Changer - Manual (Página 182)

5.6 Validación / GLP
Cambiador de muestras 730, Anexo 177
5.6 Validación / GLP
GLP (Good Laboratory Practice = Prácticas correctas de laborato-
rio) exige, entre otros, el control periódico de los aparatos analíti-
cos de medición en cuanto a su reproducción y exactitud por me-
dio de instrucciones estándar de trabajo (inglés: Standard Opera-
ting Procedure, SOP).
Puesto que el presente aparato no se trata de un aparato de me-
dición como tal, se recomienda al usuario incluir en la validación
general el cambiador de muestras 730 como parte de un sistema
analítico.
Si se usa el cambiador de muestras principalmente para tareas de
titración, la validación del aparato de titración se debe realizar, ló-
gicamente, con ayuda del cambiador de muestras. De esta mane-
ra, en el entorno de la valoración del sistema completo de titra-
ción, pueden registrarse influencias anómalas (p.ej. arrastre de
producto de titración o disoluciones de muestras) que podrían in-
fluir sobre los resultados de medición.
El control de los grupos funcionales mecánicos y electrónicos de
los aparatos Metrohm puede y ha de asumirse dentro del marco
de un servicio regular por el personal especializado de la marca.
Todos los aparatos Metrohm están dotados con rutinas de ensayo
Start-up que, al conmutar el aparato, supervisan el perfecto fun-
cionamiento de los componentes relevantes. Si no aparece aquí
ningún mensaje de error, puede partirse de la base de que el apa-
rato funciona a la perfección. Además, la empresa Metrohm sumi-
nistra sus aparatos con programas integrados de diagnosis que
permiten al usuario controlar el funcionamiento de determinados
componentes ante la posible aparición de anomalías o de compor-
tamientos erróneos y localizar el error. Los programas de diagno-
sis también pueden integrarse en un proceso de validación.
Directivas para elaborar instrucciones estándar de trabajo para ve-
rificar un sistema de titración pueden apreciarse en el Boletín de
aplicaciones 252/1 ("Validación de aparatos de titración Metrohm,
según GLP/ISO9001"). Éste lo facilita Metrohm de forma gratuita.
Además existe un disquete de 3,5 pulgadas (Application Service
Disk, N° de Ref. 8.000.8001) que contiene una ficha electrónica
de trabajo (Formato Excel for Windows, Versión 4.0 y 5.0) para la
valoración estadística de la validación.