4 apéndice, 1 validación / glp – Metrohm 700 Dosino Manual del usuario

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4.

Apéndice

Dosino 700, Instrucciones para el uso

37

4 Apéndice

4.1 Validación / GLP

GLP (Good Laboratory Practice) exige, entro otros, la verificación

a períodos regulares de equipos analíticos de medición sobre su

precisión y exactitud a mano de instrucciones de operación

estándar (en inglés: Standard Operating Procedure, SOP).

Literatura recomendada
• Publicación Metrohm "Quality management with Metrohm"

(Gestión de calidad con Metrohm), información detallada sobre

los principios y métodos de Good Laboratory Practice

• Boletín de aplicaciones Metrohm 238/1 "Dosimat test according

to GLP/ISO" (Comprobación de Dosimat conforme a GLP/ISO)

• Boletín de aplicaciones Metrohm 252/1 "Validation of Metrohm

titrators according to GLP/ISO9001" (Validación de equipos

Metrohm para titulación conforme a GLP/ISO9001)

La validación de buretas de Dosino puede realizarse de diferentes

formas.

Software Metrodata «Dosing Test» (6.6025.000) para

Windows

®

3.11/95/NT

Programa de PC para la validación controlada por ordenador

de unidades de dosificación y cambiamuestras Metrohm.

Además de un ordenador personal usual se requiere para ello

un Titrino Metrohm y una balanza para análisis de las marcas

Sartorius o Mettler.


Metrohm Liquino 711

El Liquino 711 dispone de un modo GLP con cuya ayuda

puede realizarse automáticamente la validación de unidades

de dosificación. Se soportan los siguientes tipos de balanzas:

Mettler-Toledo, Sartorius, AND, Precisa.


Validación manual

Una validación manual puede realizarse con cualquier equipo

Metrohm que soporte al Dosino 700. El boletín de aplicaciones

Metrohm 238/1 describe en detalle cómo debe procederse

para ello.


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