Metrohm 807 Dosing Unit - Manual (Página 45)

￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭ 4 Operación y mantenimiento
807 Dosing Unit ￭￭￭￭￭￭￭￭ 37
4.2 Gestión de calidad y validación con Metrohm
Gestión de calidad
Metrohm le ofrece un amplio soporte para la aplicación de medidas de
gestión de calidad para aparatos y software. Encontrará información al
respecto en el folleto «Gestión de calidad con Metrohm» que puede
solicitar a su representante Metrohm local
Validación
Póngase en contacto con su representante local Metrohm para obtener
ayuda en la validación de aparatos y de software. Éste también le puede
proporcionar una documentación de validación que le será de ayuda para
realizar la Cualificación de la instalación (en inglés = Installation Quali-
fication, IQ) y la Cualificación de la operación (en inglés = Operational
Qualification, OQ). Los representantes Metrohm también ofrecen la cuali-
ficación de la instalación y la cualificación de la operación como un servi-
cio más. Además, hay varios boletines de aplicación disponibles en torno
al tema de la validación que también contienen instrucciones estándar
de trabajo (en inglés = Standard Operating Procedure, SOP) para la com-
probación de la reproducibilidad y exactitud de los aparatos de medida
analíticos.
Mantenimiento
El control de los grupos funcionales electrónicos y mecánicos de los apara-
tos Metrohm puede y debe realizarse como parte de un mantenimiento
periódico por personal especializado de Metrohm. Consulte las condicio-
nes concretas del contrato de mantenimiento correspondiente con su
representante local Metrohm.
Nota
Información sobre los temas gestión de calidad, validación y manteni-
miento así como una sinopsis de los documentos actualmente disponi-
bles en
www.metrohm.com/com/ bajo Support.