ZOLL M Series CCT Defibrillator Rev B - Manual (Página 17)

ZOLL M Series CCT 11
EID para funciones de soporte vital
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética – para equipos y sistemas de soporte vital.
Las funciones de soporte vital a de la M Series CCT están diseñadas para su utilización en el entorno electro-
magnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la M Series CCT debe asegurarse de que
se utiliza en un entorno de este tipo.
a. Las funciones de soporte vital de la M Series CCT se definen como cualquier función asociada con la monitorización de
ECG, estimulación, desfibrilación y análisis de descarga. Específicamente, estas funciones incluyen, sin limitarse a ellas, la
monitorización de forma de onda del ECG procedente de cables o parches, el resultado de los impulsos de un marcapasos,
la detección de QRS, la descarga de energía de desfibrilación y las funciones de asesoramiento en la descarga.
Prueba de
inmunidad Nivel de prueba
IEC 60601 Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético – guía
Los equipos de comunicaciones de RF móviles
y portátiles no se deben utilizar más próximos
a cualquier parte de la M Series CCT, incluidos cables,
que la distancia de separación recomendada según la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
RF conducida
IEC 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
fuera de las bandas
ISM
b
b. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz
a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
10 Vrms
d = 0,35
10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
en las bandas ISM
b
10 Vrms
d = 1,2
RF radiada
IEC 61000-4-3 10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz 20 V/m
d = 0,6 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 800 MHz a 2,6 GHz
donde P es el valor nominal de potencia de salida
máxima del transmisor en vatios según el fabricante
del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros.
c
Las fuerzas de campo desde transmisores de RF fijos,
tal y como se determina en la prospección electro-
magnética del lugar,
d debe ser inferior al nivel de
cumplimiento en cada intervalo de frecuencia. e
La interferencia se puede producir en proximidad con
el equipo marcado con el símbolo siguiente:
c. Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia de ISM entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalo de frecuencia
de 80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que el equipo de comunicaciones móvil o portátil
pueda causar interferencias si se lleva inadvertidamente a la zona del paciente. Por esta razón, se utiliza un factor adicional
de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separación recomendada para transmisores en estos intervalos de frecuencia.
d. La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefonía por radio (móvil/inalámbrica)
y estaciones de tierra móvil, radio amateur, emisoras de radio en AM y FM y emisores de TV no se pueden predecir
teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debe
considerar la prospección electromagnética del emplazamiento. Si la fuerza de campo medida en el lugar en que se utiliza
la M Series CCT supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable, se debe observar la M Series CCT para verificar su
funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como orientar
o situar la M Series CCT de nuevo.
e. En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a 10 V/m.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética
está afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
√P
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