ZOLL AutoPulse Rev C Users Guide Manual del usuario

Página 72

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Página A-2

Nº de referencia 11440-006 Rev. 2

Guía del usuario

A.5

Especificaciones medioambientales de la plataforma

Table A-3

Especificaciones medioambientales

Categoría

Especificaciones

Temperatura de
funcionamiento

0

˚

C a +40

˚

C

Temperatura de
almacenamiento

-20

˚

C a +65

˚

C

Humedad relativa

5% a 95%, sin condensación

Presión atmosférica

0 a 4.572 m sobre el nivel del mar (760 a 428 mmHg)

Resistencia al agua

Resistente al agua según lo establecido por la norma IP24 de la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) 60529.

Clasificación de seguridad

Cumple la norma IEC 60601 sobre equipos de alimentación interna, Tipo BF,
protegido contra desfibrilación, móvil y funcionamiento reducido, Clase III.

Susceptibilidad
electromagnética

IEC61000-4-3, 4, 5 y 6 – nivel 2 (80 MHz a 2 GHz, 3 V/m).

Descarga electrostática

Cumple la norma IEC 61000-4-2 – descargas de contacto de 6 KV, descargas
de aire de 8 KV.

Emisiones electromagnéticas Cumple la norma CISPR 11/EN55011, grupo 1, clase A.

Materiales de contacto con
el paciente

Cumple la norma ISO 10993-1 sobre evaluación biológica de dispositivos
médicos.

Impacto mecánico

Cumple la norma IEC 60068-2-27 sobre pruebas medioambientales
básicas – impactos mecánicos (50 g, duración de impacto 11 ms, media
onda senoidal).

Vibración

Cumple la norma IEC 60068-2-64 sobre pruebas medioambientales básicas:
banda ancha con vibraciones aleatorias (f1:20, f2:2000, ASD 0,05).

Cumple la norma IEC 60068-2-6 sobre pruebas medioambientales básicas:
vibración (sinusoidal), (10 a 150 Hz, 10m/s

2

).

Caída

Cumple la norma IEC 60068-2-32 sobre pruebas medioambientales
básicas – caída libre, procedimiento 1.

Resistencia a la corrosión

Los componentes externos son no corrosivos.

Clasificación de
funcionamiento

Tiempo reducido conforme a la norma IEC 60601-1 (30 minutos).

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