Luminex FLEXMAP 3D Hardware User Manual - Manual (Página 13)

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CAPÍTULO 1
Seguridad
Debe familiarizarse con la información de este capítulo antes de utilizar el equipo. No
lleve a cabo procedimientos en el sistema que no estén contenidos específicamente en
este manual, a menos que el servicio de soporte técnico de Luminex se lo indique.
Uso previsto
El sistema FLEXMAP 3D es un sistema de pruebas múltiplex cuya finalidad es medir y
clasificar múltiples señales generadas en el análisis de una muestra. El sistema incluye
una unidad de lectura de señales, mecanismos de almacenamiento de datos sin
procesar, software de adquisición de datos y software para procesar las señales
detectadas.
El sistema FLEXMAP 3D está destinado únicamente a la investigación y no está previsto
su uso en procesos diagnósticos dentro de Estados Unidos. El Organismo para el Control
de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. no ha autorizado ni aprobado el uso
clínico de este sistema. El sistema FLEXMAP 3D posee la marca CE para su uso en
diagnósticos in vitro dentro de la Unión Europea (UE).